[发明专利]包含表没食子儿茶素没食子酸酯(EGCG)的贮存稳定的清澈液体营养组合物及其制备方法

说明书

      相关申请的交叉引用

本申请要求2012年10月4日提交的美国临时申请No. 61/709,715和2013年3月14日提交的美国临时申请No. 61/781,681的优先权和任何权益，它们的整个内容全文并入本文作为参考。

      公开领域

本公开涉及包含表没食子儿茶素没食子酸酯（“EGCg”）的贮存稳定（shelf-stable）的清澈液体营养组合物和制备该贮存稳定的清澈液体营养组合物的方法。

      背景

消费者可通过食用含有均衡的蛋白质、碳水化合物、维生素、矿物质和其它营养素的营养产品改善他们的整体健康和幸福感。贮存稳定的液体营养组合物是此类营养产品的流行形式。贮存稳定产品通常以延长该产品的贮存寿命并也允许包装产品在室温或环境温度下安全地长时间（例如超过12个月）储存的方式制备和包装。

营养产品通常用有助于将该产品调节到特定治疗或营养益处的某些活性成分配制。表没食子儿茶素没食子酸酯，也称作EGCg（或表没食子儿茶素3-没食子酸酯），已被确定为一种这样的有益活性成分。但是，存在于某些含蛋白质的液体营养组合物中的EGCg对常用于获得贮存稳定产品的涉及高温的制备技术，如无菌或蒸煮（retort）灭菌技术敏感。存在于这些组合物中的EGCg在经受通常与无菌或蒸煮（retort）灭菌联系在一起的高温时会差向异构、化学降解（例如水解或氧化）或既差向异构又化学降解。

      概述

本文公开了贮存稳定的清澈液体营养组合物和制备该贮存稳定的清澈液体营养组合物的方法。该贮存稳定的清澈液体营养组合物的实施方案是灭菌的或稳定化的，并具有2.5至4.6的pH。该贮存稳定的清澈液体营养组合物包括水、EGCg源和蛋白质源。该组合物的贮存稳定性表现为缺乏该灭菌组合物中存在的EGCg的差向异构化和降解产物。特别地，本文中公开的贮存稳定的清澈液体营养产品在热灭菌过程中因差向异构化、降解或差向异构化和降解损失该组合物的初始配方中存在的EGCg固体含量的不多于20重量%。在某些实施方案中，EGCg的损失表现为热灭菌后的组合物中存在的差向异构化产物没食子儿茶素没食子酸酯（“GCg”）的量。

根据本文中公开的贮存稳定的清澈液体营养组合物的某些实施方案，提供一种灭菌的清澈液体营养组合物。该组合物包含水；足以提供200-1700毫克/升的EGCg（在该灭菌的清澈液体营养组合物中）的量的至少一种EGCg源；和足以提供25-45克/升的总蛋白（在该灭菌的清澈液体营养组合物中）的量的至少一种蛋白质源。该组合物的pH为2.5至4.6。该组合物含有不多于340毫克/升的GCg并在灭菌后清澈。

在另一实施方案中，提供一种制备灭菌的清澈液体营养组合物的方法。该方法包括将具有2.5至4.6的pH的未灭菌液体营养组合物加热到85℃（185℉）至152℃（306℉）的温度持续足以产生灭菌的液体营养组合物的时间。该灭菌的液体营养组合物包含水；足以提供200-1700毫克/升的EGCg（在该灭菌的清澈液体营养组合物中）的量的至少一种EGCg源；和足以提供25-45克/升的总蛋白（在该灭菌的清澈液体营养组合物中）的量的至少一种蛋白质源。该灭菌的液体营养组合物含有不多于340毫克/升的GCg。

在另一实施方案中，提供一种制备灭菌的清澈液体营养组合物的方法。该方法包括混合至少一种表没食子儿茶素没食子酸酯（EGCg）源和至少一种含β-乳球蛋白的乳清基蛋白质源以形成混合物，其中所述混合物包含足以在该混合物中提供1:1至11:1的EGCg与β-乳球蛋白摩尔比的量的EGCg和β-乳球蛋白。该混合在2.5至4.6的pH下进行。该方法还包括用于将该混合物与至少一种下列成分合并以形成未灭菌液体营养组合物的步骤：水；附加EGCg源；和选自乳清基蛋白质、酸化大豆分离蛋白、大豆蛋白水解物、酪蛋白水解物、豌豆蛋白水解物及其组合的附加蛋白质源。此外，该方法包括如果必要，调节该未灭菌营养组合物的pH以获得2.5至4.6的pH，和将该未灭菌液体营养组合物加热到85℃（185℉）至152℃（306℉）的温度持续足以产生灭菌的液体营养组合物的时间的步骤。根据这种方法制成的灭菌的营养组合物包含水、200-1700毫克/升的总EGCg、25-45克/升的总蛋白和不多于340毫克/升的没食子儿茶素没食子酸酯（GCg）。