[发明专利]用于临床试验或商业用途的药品的包装

说明书

本申请要求美国临时专利申请No.61/714536(2012年10月16日提交，标题为“Packaging for Clinical Trials”)和美国临时专利申请No.61/830259(2013年6月3日提交，标题为“Packaging for Clinical Trials”)的权益，通过引用将其两者的完整内容结合到本文中。

没有与任何第三方的联合研发协议。

技术领域

本发明的实施例大致涉及临床试验的包装。具体来说，本发明的实施例针对用于小瓶(可注射化合物)的定制包装，其设计成促进临床或商业供应的标记和分配。

背景技术

包装、更具体来说是小瓶的包装是本领域众所周知的。

存在与小瓶和合并供应中的产品的包装相关的许多难题。有内衬的纸箱常常具有尺寸的问题。另外，包装小瓶的合并供应在现有技术中具有问题。当包装供应要求在分配点的附属标签时，也出现问题。这是因为，这样做会要求套件的完全拆包。

一些现有技术包装包括可移除剂量单元，其可从外包装移除以准备施药。但是，这些现有技术包装的目的是允许快速肉眼检查并且是消费者友好的。这些现有技术包装不允许简化标记以支持临床试验。

需要一种新包装，其能够允许简化标记以支持临床试验或商业用途。

发明内容

本发明的实施例提供一种包装，其能够允许简化标记以支持临床试验或商业用途。

在一个方面，一种用于容纳小瓶的包装包括：内部部分，从第一片材料来构成，折叠为第一形状，配置成在其中容纳小瓶；外部部分，从第二片材料来构成，折叠为第二形状，配置成可移除地容纳内部部分的第一形状；以及标识记号或标签，设置在内部部分，并且是当内部部分的第一形状设置于外部部分的第二形状之内时可查看的。

在一些实施例中，内部部分包括：顶部部分、底部部分以及第一和第二侧面部分，其限定配置成容纳小瓶的第一孔径；以及上翻盖(flap)，可固定到顶部部分以及第一和第二侧面部分的至少一个，以便将小瓶保留在第一孔径中，上翻盖中限定了第二孔径，其配置成准许访问小瓶的内含物而无需从内部部分移除小瓶。第二孔径可具有选择成准许小瓶的顶部经过其中突出的直径。

一些实施例还包括盖保护器，其配置成设置在内部部分之上，并且包括锯齿部分(其尺寸设定成接纳和保护小瓶的顶部)。

在一些实施例中，侧孔径限定在内部部分的侧面部分，小瓶是经过侧孔径可查看的。

一些实施例还包括一个或多个带状面板(tape panel)，其以第一形状来密封内部部分，以便显示内部部分的拆封。

在一些实施例中，外部部分还包括侧面部分，其包括切口以易于从外部部分移除内部部分。

在一些实施例中，内部部分的第一形状的内部包括小瓶支承，其配置成使内部部分中的小瓶稳定。

在一些实施例中，内部和外部部分的至少一个包括搭片(tab)、狭槽或翻盖，其配置成将内部部分的第一形状与外部部分的第二形状互锁，以便准许从外部部分部分地移除内部部分，并且阻止内部部分从外部部分完全移除。

在一些实施例中，内部和外部部分分别使用单片材料来形成。

在本发明的另一方面，用于准备容纳小瓶的包装的套装包括：内部部分，其折叠成平的，并且可折叠为配置成在其中容纳小瓶的第一形状；以及外部部分，其折叠成平的，并且可折叠为配置成可移除地容纳内部部分的第一形状的第二形状。优选地，内部部分具有用于容纳标识记号或标签的区域，标识记号或标签在内部和外部部分分别折叠为第一和第二形状并且第一形状设置于第二形状之内以便形成包装时是可查看的。

在一些实施例中，内部部分可折叠成的第一形状包括：顶部部分、底部部分以及第一和第二侧面部分，其限定配置成容纳小瓶的第一孔径；以及上翻盖，可固定到顶部部分以及第一和第二侧面部分的至少一个，以便将小瓶保留在第一孔径中，上翻盖中限定了第二孔径，其配置成准许访问小瓶的内含物而无需从内部部分移除小瓶。第二孔径可具有选择成准许小瓶的顶部经过其中突出的直径。

一些实施例还包括盖保护器，其配置成设置在内部部分之上，并且包括锯齿部分(其尺寸设定成接纳和保护小瓶的顶部)。

在一些实施例中，侧孔径限定在内部部分的侧面部分，小瓶是经过侧孔径可查看的。

一些实施例还包括一个或多个带状面板，供以第一形状来密封内部部分中使用，以便显示内部部分的拆封。

在一些实施例中，外部部分还包括侧面部分，其包括切口以易于从外部部分移除内部部分。