[发明专利]具有指轮和样品保持器的组织活检装置有效

专利信息
申请号: 201380064151.7 申请日: 2013-10-02
公开(公告)号: CN104837414A 公开(公告)日: 2015-08-12
发明(设计)人: J·S·埃勒特;E·A·雷德;J·P·莱姆巴赫;M·R·亨特 申请(专利权)人: 德维克医疗产品公司
主分类号: A61B10/02 分类号: A61B10/02
代理公司: 北京派特恩知识产权代理有限公司 11270 代理人: 胡春光;张颖玲
地址: 美国俄*** 国省代码: 美国;US
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摘要:
搜索关键词: 具有 样品 保持 组织 活检 装置
【说明书】:

相关申请的交叉引用

本申请要求2013年3月13日提交的名称为“TISSUE BIOPSY DEVICE WITH SELECTIVELY ROTATABLY LINKED THUMBWHEEL AND TISSUE SAMPLE HOLDER(具有选择性可旋转地联接的指轮和组织样品保持器的组织活检装置)”的美国申请No.13/800,502的优选权,该申请要求2012年10月8日提交的名称为“TISSUE BIOPSY DEVICE WITH SELECTIVELY ROTATABLY LINKED THUMBWHEEL AND TISSUE SAMPLE HOLDER(具有选择性可旋转地联接的指轮和组织样品保持器的组织活检装置)”的美国临时申请No.61/711,026的优选权,上述每个申请的全部内容在此结合到本文中。

技术领域

本发明的方面总体涉及活检装置,更具体地,涉及具有比如以间隔开的、序列化的方式将多个组织样品存储到活检装置的一部分内的能力的活检装置。

背景技术

当通过诊查、超声、核磁共振成像(MRI)、X射线成像或类似方法在患者的胸部或在别的区域发现可疑组织肿块时,有必要执行活检程序来切出该组织的一个或多个样品,以便确定肿块是否含有癌细胞。活检可以使用切开或经皮的方法执行。用于获取组织样品以便进行随后的采样和/或测式的医疗装置在活检领域中是已知的。例如,现在以商标(包括REVOLVETM)销售的活检器具能够从用于在获取胸部活检样品时使用的Devicor医疗产品在市场上买到。

切开活检可以通过在胸部中制作大的切口并且将整个肿块移除(称作切除活检)或将肿块的一大部分移除(称作切取活检)来执行。切开活检是可以作为门诊患者程序在医院或手术中心完成并且会给患者带来高成本和高级别创伤的手术过程。与做经皮活检相比,切开活检会带有相对较高的感染和出血的风险,并且可能由切开活检导致的外貌损伤会使得将来的乳房X线照片的辩阅变得困难。此外,患者的美观性顾虑会由于外貌损伤的潜在风险而使切开活检更为不受欢迎。假如一些活检表明可疑组织肿块不是癌性的,切开活检程序的潜在缺点会使该方法在一些情况下是不合适的。

与切开活检相比,经皮活检会是不太侵犯性的。经皮活检可以使用通过细针抽吸(FNA)、芯针活检(core needle biopsy)或别的方式执行。在FNA中,可以使用非常细的针从可疑组织肿块抽取流体和细胞。该方法是低痛的,低痛程度使得不必总是使用局部麻醉,因为局部麻醉的使用会比FNA本身更痛。然而,在一些FNA程序中,仅少量的细胞可以通过该程序获取,使得在一些情形中在分析可疑组织时不太有效,并且如果发现样品是恶性的话会使癌症的进展的评估不太简单。

在一些芯针活检程序期间,可以将小的组织样品切出,以便能够进行该组织的病理学评估,包括所发现的任何癌细胞的进展的评估。

能够从Devicor医疗产品在市场上买到的以商标(包括REVOLVETM)销售的活检器具通常通过真空辅助在胸部组织的一次插入中回收多个芯体活检样品。具体地,切割器管延伸到探头中以在真空辅助下将组织切割成脱落到侧孔中,然后切割器管在切割之间完全收回以提取样品。

在具有相对较长的切割器行程的装置的情况下,样品采集速率不仅会受到旋转或重新定位探头所需要的时间的限制,而且还会受到平移切割器所需要的时间的限制。作为相对较“长行程”的活检装置的替代方案,在以下专利中描述了一种“短行程”活检装置:2008年9月2日授权的美国专利No.7,419,472;以及2010年7月22日授权的美国专利No.7,740,597,上述两专利通过参引结合到本文中。切割器可以循环通过与横越侧孔的距离相比基本上相等或略微较大的距离,从而减少采样时间。

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