[发明专利]多价肺炎球菌多糖-蛋白结合组合物

权利要求书

1.一种多价免疫原性组合物，包含：13种不同的多糖-蛋白结合物以及生理上可接受的载体，其中，每种所述多糖-蛋白结合物包含来自结合至载体蛋白的肺炎链球菌的不同血清型的荚膜多糖，并且所述荚膜多糖由选自由1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F组成的组中的12种血清型以及血清型2或血清型9N制备。

2.根据权利要求1所述的多价免疫原性组合物，其中，所述载体蛋白是CRM₁₉₇。

3.根据权利要求1所述的多价免疫原性组合物，进一步包含佐剂。

4.根据权利要求3所述的多价免疫原性组合物，其中，所述佐剂是铝类佐剂。

5.根据权利要求4所述的多价免疫原性组合物，其中，所述佐剂选自由磷酸铝、硫酸铝和氢氧化铝组成的组。

6.根据权利要求5所述的多价免疫原性组合物，其中，所述佐剂是磷酸铝。

7.一种药用组合物，用于诱导对肺炎链球菌荚膜多糖结合物的免疫应答，所述药用组合物包含免疫学有效量的权利要求1至6中任一项所述的多价免疫原性组合物。

8.根据权利要求7所述的药用组合物，其中，所述多价免疫原性组合物是单一的0.5ml剂量，被配制为包含：

2μg的每种血清型的多糖，但在6B的情况下为4μg；

大约34μg的CRM₁₉₇载体蛋白；

0.125mg的元素铝(0.5mg磷酸铝)佐剂；以及

作为赋形剂的氯化钠和琥珀酸钠缓冲液。