[发明专利]含有葱提取物的贴剂有效

专利信息
申请号: 201380065270.4 申请日: 2013-12-13
公开(公告)号: CN104870005B 公开(公告)日: 2019-06-11
发明(设计)人: 克劳迪娅·拉法夫;埃姆克·舒尔茨;海尔格·津克;佩特拉·谢帕勒 申请(专利权)人: 莫茨药物股份两合公司
主分类号: A61K9/70 分类号: A61K9/70;A61K36/8962;A61K9/00;A61K47/32;A61L15/24;A61L15/44;A61L15/58
代理公司: 北京柏杉松知识产权代理事务所(普通合伙) 11413 代理人: 全万志;刘继富
地址: 德国法*** 国省代码: 德国;DE
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摘要:
搜索关键词: 离型衬层 基质层 背衬层 贴剂 葱提取物 组合体 热塑性热熔 丙烯酸酯 相反侧面 聚合物 胶黏剂 疤痕 预防
【说明书】:

本发明涉及包括层组合体的贴剂,其中所述层组合体包括至少一个背衬层;包含葱提取物(A)、基于丙烯酸酯的聚合物(B)或热塑性热熔胶黏剂(B*)的基质层;和离型衬层,其中,基质层布置于背衬层和离型衬层之间以使得基质层在其相反侧面上与背衬层和离型衬层接触,其中离型衬层是可与基质层分离的。本发明还涉及这种贴剂在处理和/或预防疤痕中的用途。

本发明涉及包含层组合体的贴剂,其中所述层组合体包括至少一个背衬层;包含葱提取物(A)、基于丙烯酸酯的聚合物(B)或热塑性热熔胶粘剂(B*)的基质层;和离型衬层,其中基质层布置在背衬层和离型衬层之间以使得基质层在其相反侧面上与背衬层和离型衬层接触,其中离型衬层是可与基质层分离的。本发明还涉及这种贴剂在处理和/或预防疤痕中的用途。

疤痕是受伤后代替正常皮肤的纤维组织区域。疤痕是由皮肤和身体的其他组织中伤口愈合的生物过程造成。除了非常小的损伤以外,每个伤口(例如事故、疾病或手术后)都导致一定程度的疤痕形成。

因此,疤痕是伤口愈合过程的终产物。这种终产物在美学上或功能上都不完美。未受伤的真皮包括有力学效益的胶原蛋白的网状组织。然而,人类皮肤中的伤口愈合导致不同程度的疤痕形成,临床上从健康的无症状疤痕到可能限制功能、约束进一步生长的有问题的增殖性疤痕和疙瘩疤痕。另外它们可能具有不好的美容外观。

对于疤痕的处理选择包括侵入性操作和手术例如切除或激光疗法以及非侵入性管理例如施加压力和特别地用外用试剂的处理。另外,疤痕常常保持未处理。

用于处理疤痕的试剂在现有技术中是已知的。

例如,已知产品为疤痕霜,其包含尿素和肝素钠(60000I.U.)作为活性成分,和樟脑以及通常的油/乳化剂组分。据报道,该产品对疤痕处理、疤痕挛缩和疤痕疙瘩有用。在此,众所周知的,肝素钠用作血液稀释剂。

已知商品名为forte的凝胶剂,其包含作为活性成分的黏多糖多硫酸酯(445mg,相当于100g凝胶中40000单位)。另外的成分是制备凝胶剂所需的组分,例如异丙醇、聚丙烯酸、丙二醇和水。黏多糖多硫酸酯一般具有类肝素作用,并因此相当于上述产品与凝胶剂一样,还已知forte软膏剂,其不仅具有上述活性成分,还具有以下组分的混合物:高级脂肪酸的甘油单酯和甘油二酯以及中链甘油三酯等、和异丙醇、酰亚胺脲、苯氧乙醇和水。这种类型的产品可以用于静脉病、浅表性血管炎、血肿情况下的处理和用于使硬疤痕松弛。该产品不能用于受损皮肤。

已知商品名为的凝胶植入体,其包含存在于含氯化钠的水溶液中用于注射目的的交联透明质酸。使用这种试剂,据说可处理皮肤变形。然而,在进行修复的区域中不能存在急性或慢性皮肤疾病。

已知商品名为N的亲水性水包油型乳膏剂,其在乳膏基质中包含雌二醇作为活性成分。不仅陈述了借助于这种含有激素的制剂的妇科应用,还陈述了皮肤应用,例如烧伤、疤痕处理、皮肤萎缩、急性或亚急性期的口周皮炎和湿疹。然而,在这一点上,在相当大的程度上需要考虑对于含激素产品已知的应用限制,例如副作用和/或相互作用。

另外,描述了包含植物提取物作为活性成分的用于处理或预防疤痕形成的一些产品。

具体地,将凝胶状产品用于这个目的。美国专利5885581号描述了这样的凝胶状产品,其包含20重量%至30重量%的聚乙二醇200、0.005重量%至0.03重量%的防腐剂、0.05重量%至0.2重量%的山梨酸、0.5重量%至2重量%的尿囊素、1重量%至3重量%的黄原胶和必要时的香精物质,且其特征在于5重量%至15重量%的液态洋葱提取物(Allium cepa提取物),基于量为约55重量%至65重量%的水性载体。该产品因此代表不含脂肪(油)的凝胶并被外部施用到受损皮肤组织,特别是疤痕组织。该产品进一步的特征在于4.5至5.5的pH和小于50nm的颗粒大小。

已知商品名为的凝胶剂,其包含洋葱提取物(Allium cepa提取物)。在US2010/0247689中也公开了用于疤痕处理的葱提取物。

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