[发明专利]TEC家族激酶抑制剂辅助疗法

权利要求书

1.一种药物组合物，其包含有效量的共价TEC家族激酶抑制剂以用于增大患有癌症的受试者体内的Th1:Th2生物标记物比率。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述癌症表征为具有Th1应答被抑制而Th2应答被增强的生物标记物谱。

3.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述共价TEC家族激酶抑制剂的所述量能有效降低所述受试者体内的Th2应答。

4.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述Th2生物标记物选自IL-10、IL-4、IL-13或它们的组合。

5.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述Th1生物标记物选自IFN-γ、IL-2、IL-12或它们的组合。

6.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述受试者已被施用第一抗癌疗法，其中所述第一抗癌疗法不包括共价TEC家族激酶抑制剂。

7.根据权利要求6所述的药物组合物，其中所述第一抗癌疗法包括化学治疗剂、生物制剂、放射疗法、骨髓移植或外科手术。

8.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述受试者患有肿瘤。

9.根据权利要求8所述的药物组合物，其中所述肿瘤是肉瘤、癌、淋巴瘤或黑素瘤。

10.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述癌症是白血病、淋巴瘤或骨髓瘤。

11.根据权利要求10所述的药物组合物，其中所述癌症是T细胞恶性肿瘤。

12.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述共价TEC家族激酶抑制剂抑制ITK。

13.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述共价TEC家族激酶抑制剂是依鲁替尼。

14.根据权利要求1或13所述的药物组合物，其中所述共价TEC家族激酶抑制剂以约40毫克/天至约1000毫克/天的剂量使用。

15.一种药物组合物，其包含治疗有效量的依鲁替尼以用于治疗接受了第一抗癌疗法治疗的患有T细胞恶性肿瘤的受试者，以便预防复发性或难治性疾病、降低复发性或难治性疾病的风险、或延迟复发性或难治性疾病的发生，其中所述第一抗癌疗法不包括依鲁替尼。

16.根据权利要求15所述的药物组合物，其中所述抗癌疗法包括施用化学治疗剂、生物制剂、放射疗法、骨髓移植或外科手术。

17.根据权利要求16所述的药物组合物，其中所述化学治疗剂或生物制剂选自CHOP(环磷酰胺、羟基柔红霉素、长春新碱和强的松)、EPOCH(依托泊苷、强的松、长春新碱、环磷酰胺、羟基柔红霉素)、Hyper-CVAD(环磷酰胺、长春新碱、羟基柔红霉素、地塞米松)、ICE(异环磷酰胺、卡铂、依托泊苷)、DHAP(高剂量阿糖胞苷[ara-C]、地塞米松、顺铂)、ESHAP(依托泊苷、甲基强的松龙、阿糖胞苷[ara-C]、顺铂)、蒽环类化学疗法、组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂、蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、单克隆抗体、核苷类似物，或它们的组合。

18.根据权利要求15所述的药物组合物，其中在施用依鲁替尼之前，所述受试者具有癌症复发的高风险。

19.根据权利要求15所述的药物组合物，其中所述T细胞恶性肿瘤是外周T细胞淋巴瘤非特指型(PTCL-NOS)、间变性大细胞淋巴瘤、血管免疫母细胞淋巴瘤、皮肤T细胞淋巴瘤、成人T细胞白血病/淋巴瘤(ATLL)、母细胞性NK细胞淋巴瘤、肠病型T细胞淋巴瘤、肝脾γ-δT细胞淋巴瘤、淋巴母细胞淋巴瘤、鼻NK/T细胞淋巴瘤、或治疗相关T细胞淋巴瘤。

20.根据权利要求15所述的药物组合物，其用于与另外的化学治疗剂或生物制剂一起施用。

21.根据权利要求20所述的药物组合物，其中所述T细胞恶性肿瘤是复发性或难治性T细胞恶性肿瘤。

22.一种药物组合物，其包含治疗有效量的依鲁替尼以用于治疗患有Th2介导的疾病或紊乱的受试者。

23.根据权利要求22所述的药物组合物，其中所述Th2介导的疾病或紊乱是癌症、炎性疾病、自身免疫疾病或病原性感染。