[发明专利]抑制囊体乳浊化并稳定囊体的囊体扩张器设备、系统和方法

说明书

发明背景

损害视觉的白内障或晶状体混浊是全世界可预防性失明的首要诱因。目前，白内障是通过手术移除受影响的晶状体并用人工眼内晶状体(“IOL”)替换加以治疗的。白内障摘除术是世界上最常实施的手术。

图1是眼睛10的图，其示出与手术移除白内障和植入IOL有关的一些解剖结构。眼睛10包括乳浊晶状体12、光学透明角膜14和虹膜16。位于眼睛10的虹膜16后方的晶状体囊或晶状体囊袋18含有乳浊晶状体12，其坐落于前囊段或前囊20与后囊段或后囊22之间。前囊20与后囊22在晶状体囊18的赤道区23处汇合。眼睛10还包括位于虹膜16前方的前房24和位于虹膜16与晶状体囊18之间的后房26。

白内障手术的常用技术是白内障囊外摘除术(“ECCE”)，其涉及在角膜14外边缘附近建立切口和在前囊20中建立开口(即，前囊切开术)供从中移除乳浊晶状体12。晶状体12可通过各种已知方法移除，包括超声乳化术，其中将超声波能施加于晶状体以将其打碎为小片，将其从晶状体囊18迅速吸出。因此，除了为进入晶状体12而移除的前囊20的部分外，晶状体囊18在整个ECCE中保持大体完整。完整的后囊22提供IOL支持并用作后房26内玻璃体液的屏障。在移除乳浊晶状体12后，一般经由后囊20中的开口将人工IOL植入晶状体囊18内以模仿健康晶状体的透光和折射功能。IOL可通过包围晶状体囊18周边的睫状体28和附带悬韧带30所施加的悬韧带力受作用。睫状体28和悬韧带30将晶状体囊18锚定在合适位置并促进调适，通过这个调适过程眼睛10改变光功率以使随着图像距离变化维持清晰聚焦于图像上。在因创伤或疾病而具有受损悬韧带的患者中，晶状体囊18的位置不稳定，其可导致晶状体囊变形、调适无效、晶状体移除困难和/或IOL植入挑战。

ECCE和其它形式白内障手术的常见并发症是后囊22乳浊化。后囊乳浊化(“PCO”)源自残留晶状体上皮细胞从晶状体的“赤道”区移向后囊22中心。造成PCO发展的一个因素是IOL与后囊22的表面接触。ECCE后，晶状体上皮细胞可在IOL与后囊22表面之间增生，导致通常透明的后囊22起皱和混浊。如果晶状体后囊22混浊发生在视轴内，那么患者将经受视敏度下降且可能需要额外手术以纠正患者视力。

清除PCO视轴的广泛使用手术是钕：钇-铝-石榴石(“Nd：YAG”)激光晶状体囊切开术，其中利用激光束在混浊后囊中心建立开口。然而，Nd：YAG激光晶状体囊切开术使患者暴露于严重并发症的风险，这些并发症可导致显著视力受损或丧失，如视网膜脱落、瞳孔阻滞青光眼、虹膜出血、葡萄膜炎/玻璃体炎和囊状黄斑水肿。此外，激光能通常被直接引导穿过IOL，其可破坏植入物的光学器件或破坏其在晶状体囊内的放置。而且，激光晶状体囊切开术可折损晶状体植入物的调适能力。因此，需要防止PCO发生而非在植入IOL后治疗PCO。这对于能够响应睫状体收缩调适且需要完整后囊以最优功能的新一代IOL(及调适IOL)来说尤其有用。

本文公开的系统和方法克服了先前技术缺点中的一个或多个。

发明概要

在一个例示性方面，本发明关于可植入囊体扩张器设备。在一个方面，本发明关于插入患者眼睛的晶状体囊内的可植入囊体扩张器设备。可植入囊体扩张器设备包括弓形中心部分、最外周边部分和接收部分。在一个方面，弓形中心部分包括第一和第二边框且具有第一高度。在一个方面，最外周边部分包括小于第一高度的第二高度，其中中心部分和最外周边部分被构造以使囊体扩张器设备在晶状体囊内稳定并扩张晶状体囊。在一个方面，接收部分被设定尺寸以接收人工眼内晶状体。在一个方面，接收部分形成于第一与第二边框之间。

在一个方面，周边部分包括围绕周边部分圆周分隔的多个孔口。

在另一个例示性方面，本公开关于囊体扩张系统。在一个方面，本公开关于用于将囊体扩张器插入患者眼睛的晶状体囊内的囊体扩张系统。囊体扩张系统包括环形囊体扩张器和被构造以将囊体扩张器安置于眼睛中的递送仪器。在一个方面，环形囊体扩张器被构造以在晶状体囊内稳定并在处于扩张状态时扩张晶状体囊。在一个方面，囊体扩张器包括圆周渐缩轮廓，其中囊体扩张器的中心部分包括第一高度且囊体扩张器的最外周边部分包括小于第一高度的第二高度。在一个方面，囊体扩张器包括外凸形表面和内凹形表面。在一个方面，内表面包括被成形并构造以使IOL在囊体扩张器内稳定并居中的IOL啮合部件。在一个方面，递送仪器包括具有纵轴的内腔和纵向布置于内腔中的活塞。在一个方面，内腔被设定尺寸以接收处于非扩张状态的囊体扩张器。在一个方面，活塞被构造以在内腔内纵向平移以将囊体扩张器从内腔转移。