[发明专利]粘合剂组件和包括该粘合剂组件的微针注入设备

说明书

本发明公开了粘合剂组件和包括所述粘合剂组件的微针注入设备。设备(100)能够包括外壳(102)，所述外壳具有基部和形成于基部中的开口(115)；和施用装置，所述施用装置包括微针阵列(104)，所述微针阵列包括第一主表面(111)和微针(105)。所述施用装置能够在第一位置和第二位置之间运动，在所述第二位置中，所述微针阵列的至少一部分延伸穿过所述基部中的开口。所述设备还能够包括粘合剂组件(118)，所述粘合剂组件能够附着到所述外壳的基部。所述粘合剂组件能够包括延伸部(125)，所述延伸部至少部分地延伸到由所述开口限定的所述区域中，使得当所述施用装置处于所述第二位置时，所述微针阵列的第一主表面的至少一部分与所述粘合剂组件的延伸部接触。

技术领域

本公开一般涉及包括一个或多个层的粘合剂组件或系统，以及包括此类粘合剂组件的微针注入设备。

背景技术

透皮和局部药物递送可用于治疗剂处理，但可利用这些途径有效递送的分子的数量可受限于皮肤的阻隔性。通过皮肤传输分子的主要阻隔是角质层(皮肤的最外层)。

已提出了多种不同的皮肤处理方法，以便增加诸如角质层之类的最外层的渗透性或孔隙率，由此来增强穿过或进入这些层的药物递送。角质层为由类脂区域分开的致密的角质化细胞残余物的复合结构。角质层由角质形成细胞形成，所述角质形成细胞包括失去其细胞核并且变成角质细胞的大多数表皮细胞。这些死细胞构成角质层，所述角质层具有仅约10-30微米的厚度并且保护身体以免经受外源物质的侵入以及内源液体和溶解分子的向外迁移。各种皮肤处理方法包括使用微针、激光消融、RF消融、热消融、透皮吸收超声波、离子电渗疗法、或它们的组合。

已公开了包括相对较小结构(有时称为微针或微钉)的阵列的装置以结合治疗剂和其他物质通过皮肤和其他表面的递送来使用。通常将所述装置压贴皮肤以试图刺穿角质层，使得治疗剂和其他物质能够顺序地或同时地穿过该层进入下面的组织。这些装置的微针在接触角质层时将其刺穿，从而形成用作通道的多个微观狭缝，活性组分的分子可以通过所述通道被递送到身体中。为了递送活性组分，微针装置可具有贮存器，以用于在将活性组分递送穿过角质层之前以液态形式暂时地保持活性组分。在一些构造中，微针可以为中空的，以提供直接地从贮存器穿过微针的液体流动路径，使得能够穿过皮肤递送治疗物质。在另选的构造中，可以将活性组分涂布在微针阵列上，并在已穿刺角质层之后将活性组分直接递送穿过皮肤。

可结合施用装置来使用微针阵列，所述施用装置能够被使用若干次或用作单次使用装置。微针阵列通常仅使用一次，用后即弃。

发明内容

本发明人发现与施加微针有关的问题，包括：将针有效地且一致地插入到皮肤中达期望深度的能力、在给药期间牢靠地保持微针与皮肤正确接触的能力、以及施加一致的力以进行递送的能力。

本公开一般涉及与透皮微针注入设备一起使用的粘合组件或系统，所述透皮微针注入设备用于处理皮肤、将活性剂递送到皮肤、和/或从皮肤抽出液体。本公开的粘合剂组件提供了微针注入设备的改善的皮肤粘附力，这可保持微针与皮肤的正确接触(并且到达期望的深度)并且可最小化液体递送和/或抽出期间液体到皮肤表面上的渗漏。

本公开的一些方面提供了微针注入设备。所述设备可包括外壳，所述外壳具有基部和形成于基部中的开口，所述开口限定区域。所述设备还可包括施用装置，所述施用装置包括微针阵列，所述微针阵列包括第一主表面和从第一主表面突出的多个微针。施用装置可在(i)第一位置和(ii)第二位置之间运动，在所述第一位置中，微针阵列凹进外壳内使得微针阵列不延伸超出外壳的基部，在所述第二位置中，微针阵列的至少一部分延伸穿过基部中的开口并超出外壳的基部。所述设备还可包括附着到外壳的基部的粘合剂组件，所述粘合剂组件包括至少部分地延伸到由开口限定的区域中的延伸部，使得当施用装置处于第二位置时，微针阵列的第一主表面的至少一部分与粘合剂组件的延伸部接触。