[发明专利]抗霉浆菌的亚单位疫苗

说明书

本发明提供抗霉浆菌的亚单位疫苗，特别是合适作为抗霉浆菌的亚单位疫苗的活性成分的蛋白质及以其制得的疫苗。所述蛋白质经实验证实可引发足够强度的免疫反应而避免猪只感染霉浆菌。所述疫苗可含有一种前述的蛋白质作为活性成分，或含有两种以上所述的蛋白质而形成鸡尾酒疫苗的形式。本发明的疫苗不仅较惯用疫苗更具安全性，同时具有相当、甚至是更优异的免疫效果。

技术领域

本发明关于一种抗猪霉浆菌的疫苗，尤指一种抗猪霉浆菌的亚单位疫苗(SubunitVaccine)。

背景技术

霉浆菌(Mycoplasma spp.)是目前所知能在细胞外自行复制的最小细菌，其引发的猪霉浆菌肺炎虽然不会造成猪只的高死亡率，但会降低饲料换肉率、导致生长发育迟缓、造成发炎性反应及免疫抑制作用、及引起其它诸多细菌性病原的感染，因而使养猪业者蒙受严重的经济损失。

目前对于猪霉浆菌肺炎的防治方式有三，包括：药物投予、饲养管理及疫苗接种。由于抗生素对于猪肺炎霉浆菌的预防效果不佳，因此药物投予的策略仅限于治疗目的，难以达到预防的效果。此外，考虑到药物滥用可能引发更大规模的抗药性菌种的感染，采用药物投予不仅需要更多的规划，同时面临诸多极限。

良好的饲养管理是防治猪霉浆菌感染的根本方法。优良的猪舍环境卫生质量及妥善的饲养管理有助于减少感染的发生。从另一方面来说，配合疫苗接种更可使整体的防疫工作更加完善。

领域中现行使用的疫苗是以不活化死菌作为疫苗的活性成分。然而，因为霉浆菌为营养苛求性菌(fastidious bacteria)而不容易以人工培养，造成霉浆菌疫苗的价格居高不下。为了降低霉浆菌疫苗的成本，学者不断研究以不同的策略来研发疫苗，包括：(1)减毒疫苗、(2)载体疫苗、(3)亚单位疫苗、及(4)DNA疫苗；其中，亚单位疫苗因具有容易生产及安全性高的优点，而最具应用潜力。

目前已知部分可研制为猪霉浆菌亚单位疫苗的可能候选抗原，但截至今日，领域中仍尚未有研究报告完整地提出适用于猪霉浆菌亚单位疫苗的抗原。

发明内容

于是，本发明的一目的为提供适用于猪霉浆菌亚单位疫苗的抗原，并据以制得亚单位疫苗，以降低防疫成本。

本发明的又一目的为组合本发明所得的适用于猪霉浆菌亚单位疫苗的抗原，以制得效果更优良的亚单位疫苗，提供防疫工作更多样化的选择。

为达到上述目的，本发明提供一种用于制备防治霉浆菌感染的疫苗的重组蛋白质，其具有SEQ ID NO：08、SEQ ID NO：09、SEQ ID NO：10、SEQ ID NO：11、SEQ ID NO：12、SEQID NO：13、SEQ ID NO：14、或其组合所示的氨基酸序列。

本发明又提供一种防治霉浆菌感染的疫苗，其包含：活性成分，其是包含PdhA、XylF、EutD、Mhp145、P78、P132、Mhp389、或其组合的蛋白质；及医药可接受的佐剂。

较佳地，前述活性成分的浓度为50至3500μg/mL，其是以前述疫苗的总体积为基础。

较佳地，前述活性成分包含下列群组的蛋白质的至少两种：PdhA、XylF、EutD、Mhp145、P78、P132、及Mhp389。

较佳地，前述活性成分为PdhA及P78。

较佳地，前述活性成分为XylF及Mhp145。

较佳地，前述医药可接受的佐剂为：弗氏完全或不完全佐剂、铝胶、表面活性剂、聚阴离子、肽、油乳液或其组合。

较佳地，前述疫苗，其进一步包含医药可接受的添加剂。

较佳地，前述医药可接受的添加剂为溶剂、安定剂、稀释剂、防腐剂、抗菌剂、抗真菌剂、等张剂、吸收延缓剂或其组合。