[发明专利]用于药物传输装置的状态改变器械

说明书

技术领域

本发明总体上涉及药物传输装置的处理辅助，更具体地涉及用于这种装置的剂量设定辅助。

背景技术

大部分现代的用于药物多剂量传输的装置包括剂量设定机构，该机构允许使用者选择性地设定从含药物的储药器中被分配的药物剂量。一些治疗方案要求设定并给予随时间推移而变化的剂量的药物，而其它治疗方案则要求重复地设定并给予固定剂量的药物。在一些情况下，随时间推移需对固定剂量进行调整，例如在剂量滴定期中。

一种常见类型的药物传输装置是所谓的笔式注射器，该笔式注射器是用于活性药物间断皮下给药的钢笔形注射装置。通常，通过这种笔式注射器使用者可以使调节器围绕全体纵向轴线旋转以便设定期望的剂量。如果意外地设定过高剂量，可将调节器反转并且将剂量器下调直到达到正确剂量。

由于正确定量给药的重要性，该剂量设定步骤要求使用者加以特别注意。一些药物是如此强效以致超剂量可能会是致命的。然而，对于被建议每次给予相同剂量的人，上述步骤似乎会有些过分，如果此人每次可以在不付出过多注意力的情况下设定特定剂量那么将会是理想的。此外，对于发现难以读出药物传输装置上剂量刻度的视力下降的人，各剂量设定会遭受最终错误处理的危险。同样地，理想的是在剂量设定阶段中为该人群提供更大的安全。

WO 99/64092（Owen Mumford有限公司/Eli Lilly公司）公开了一种用于在注射器筒后端具有旋转剂量设定旋钮类型的自用医用注射器的剂量设定装置，该旋转剂量设定旋钮可以从清零位置转位以便将标识器旋转到正对刻度上标记的位置。该剂量设定装置包括具有套管和放大透镜的杯状接头。该接头以显示被设定的期望剂量的特定角位置被压入配合在剂量设定旋钮上方。使该接头旋转直到套管与注射器筒上的螺柱接触，由此防止运动并且设定剂量。

虽然放大透镜可一定程度地帮助视力缺损并且该方案似乎避免任何可能的过度调节，因为一旦将接头压入配合在剂量设定旋钮上方那么简单地使该旋钮旋转直到与物理止动部接触；该剂量设定装置的使用者每当他/她设定剂量时仍然必须加以注意，因为接头必须定位在与期望剂量相对应的相对于剂量设定旋钮的一个特定角取向上，而无论对于各剂量设定该具体剂量是否相同。此外，由于在接头相对于注射器筒旋转360o之前套管必须邻接螺柱，因而利用该装置不能设定要求一次或多于一次的剂量设定旋钮的整转的大小的剂量。

WO 01/54757（Novo Nordisk A/S）公开了一种用于不同类型注射装置的剂量设定限制器，其中通过使调节器围绕垂直于该装置全体纵向轴线的轴线旋转而设定剂量。该剂量设定限制器包括三个部件，这三个部件当被布置在特定的相对角取向上且被安装在注射装置上时，限定被设定的预先选择的最大容许剂量。只有当剂量设定限制器与注射装置分离时才可预先选择最大容许剂量，因此这三个部件中的一个包括使预先选择能够实施的剂量刻度。

剂量设定限制器，一旦就位于注射装置上，可以可靠地帮助不超过预选的最大容许剂量的剂量的重复设定。然而，预选的最大容许剂量的调整是不可能的，因为这三个部件中的两个彼此地永久地紧固，或者是麻烦的，因为所有这三个部件是分开的并且在与注射装置分离之后必须由使用者单独地进行处理。另外，该注射装置在没有剂量设定显示器的情况下实际上是无法使用的，因为使用者在没有剂量刻度的情况下不能看到经调节剂量的大小。

发明内容

本发明的一个目的是消除或减少现有技术的至少一个缺点，或者提供现有技术方案的有用替代。

具体地，本发明的一个目的是提供一种减少用于暂时地或持久地需要特定固定剂量药物多次传输的人的剂量设定步骤的方案。

本发明的另一个目的是提供一种如上所述的方案，该方案能够适应其中必须对特定固定剂量进行调整的情况。

本发明的另一个目的是提供一种用于暂时地或持久地需要特定固定剂量药物多次传输的人的剂量设定器械，该剂量设定器械帮助使用者在注射小于固定剂量的一组剂量之后（例如，与储药器内容物的清空有关）记住要注射的剩余剂量。

在本发明的公开内容中，将对将实现一个或多个上述目的并且/或者将实现下文中所描述目的的各方面和实施例进行描述。

在本发明的一个方面，提供一种用于药物传输装置的状态改变器械，该状态改变器械包括：

第一部，该第一部适合于与药物传输装置的第一外部结合以防止第一部与第一外部之间在至少一个维度中的相对运动，及