[发明专利]经鼻流感疫苗组合物

权利要求书

1.一种经鼻粘膜喷雾给药型流感疫苗组合物，其特征在于，包含：

(i)流感病毒灭活全粒子、以及

(ii)为了附加喷雾性能而从外部赋予剪切力处理后的含有羧基乙烯基聚合物的凝胶基剂，

并且所述流感疫苗组合物不含有佐剂。

2.根据权利要求1所述的经鼻粘膜喷雾给药型流感疫苗组合物，其中，(i)的流感病毒灭活全粒子按照每1种疫苗病毒株为1～500μgHA/mL。

3.根据权利要求1或2所述的经鼻粘膜喷雾给药型流感疫苗组合物，其中，含有0.1w/v％～1.0w/v％的羧基乙烯基聚合物。

4.根据权利要求1～3中任一项所述的经鼻粘膜喷雾给药型流感疫苗组合物，其中，其使用为了附加下述喷雾性能而从外部赋予剪切力进行了处理的含有羧基乙烯基聚合物的喷雾给药凝胶基剂：(1)制剂粒度分布范围、(2)喷雾密度均匀性、和/或(3)喷射角度控制。

5.根据权利要求1～4中任一项所述的经鼻粘膜喷雾给药型流感疫苗组合物，其中，其使用含有0.5w/v％～2.0w/v％的羧基乙烯基聚合物的凝胶基剂，为了附加作为喷雾性能的(1)制剂粒度分布范围、(2)喷雾密度均匀性、和/或(3)喷射角度控制，从外部赋予剪切力进行处理，得到喷雾给药凝胶基剂之后，与含有流感病毒灭活全粒子的病毒原液在不赋予应力的条件下在短时间内均匀地混合而得到。

6.根据权利要求1～5中任一项所述的经鼻粘膜喷雾给药型流感疫苗组合物，其中，其使用对含有羧基乙烯基聚合物的基剂从外部赋予剪切力而附加有下述喷雾性能的喷雾给药凝胶基剂而制造：(1)在制剂粒度分布中，制剂平均粒径在30μm～80μm的范围，粒度分布为80％以上在10μm～100μm的范围，(2)喷雾密度成为没有偏斜的均等的全锥形，(3)喷射角度控制在30°～70°的范围。

7.根据权利要求1～5中任一项所述的经鼻粘膜喷雾给药型流感疫苗组合物，其中，其使用对含有羧基乙烯基聚合物的基剂从外部赋予剪切力而附加有下述喷雾性能的喷雾给药凝胶基剂而制造：(1)在制剂粒度分布中，制剂平均粒径在40μm～70μm的范围，粒度分布为90％以上在10μm～100μm的范围，(2)喷雾密度成为没有偏斜的均等的全锥形，(3)喷射角度控制在40°～60°的范围。

8.根据权利要求1～7中任一项所述的经鼻粘膜喷雾给药型流感疫苗组合物，其中，其为了能够使用不具有泵功能的可喷雾的设备进行喷雾给药，而使用含有羧基乙烯基聚合物的喷雾给药凝胶基剂，

该喷雾给药凝胶基剂为了附加下述喷雾性能而被从外部赋予剪切力进行了处理：(1)制剂粒度分布范围、(2)喷雾密度均匀性、(3)喷射角度控制。

9.一种流感的预防方法，其包括使用可将粘稠的制剂从各鼻孔喷雾至鼻腔内粘膜的设备，将权利要求1～8中任一项所述的经鼻粘膜喷雾给药型流感疫苗组合物给药至需要该组合物的对象。

10.权利要求1～8中任一项所述的经鼻粘膜喷雾给药型流感疫苗组合物用于预防流感的用途。