[发明专利]用以治疗肠激躁症之山姜属植物萃取物

说明书

技术领域

本发明内容是有关于治疗肠激躁症，更具体而言，本发明系有关于以山姜属植物萃取物来制造一种可供治疗肠激躁症之药物的用途。

背景技术

肠激躁症(Irritable Bowel Syndrome,IBS)是一种常见的功能性肠胃疾病，其无法由异常的生理数值来进行诊断。肠激躁症是肠道运动反应量出现差异加上对刺激或自发性收缩敏感度增加后的结果。因此，肠激躁症又名痉挛性肠症候群(spastic bowl syndrome)、黏液性肠症候群(mucous bowl syndrome)或神经性肠症候群(nervous bowl syndrome)；然而，肠激躁症与痉挛性结肠炎(spastic colitis)或溃疡性结肠炎(ulcerative colitis)(例如，克隆氏病(Crohn’s disease))并非相同疾病。尽管目前对基础神经肠性机制以及脑-肠神经传导与其角色已有相当了解，但仍未找到一种可有效检测出IBS的生物标记。

依据美国食品药物管理局(US Food and Drug Administration,FDA)所颁布之【肠激躁症临床试验评估药物治疗效果(Irritable Bowel Syndrome-Clinical Evaluation of Drugs for Treatment)】，肠激躁症的两种主要病征为排便异常(abnormal defecation)及腹痛/腹部不适(abdominal pain or discomfort)。因此，唯有能同时改善或减缓病人排便异常及腹痛/腹部不适之化合物或组合物，才是合格有效可用来治疗患有肠激躁症病患之化合物或组合物。

目前可用来治疗肠激躁症的药物包括第3型5-羟基色胺受体拮抗剂(5-Hydroxytryptamine 3 receptor antagonist,5-HT_-3)(例如，昂丹司琼(ondansetron)、阿洛司琼(alosetron)、西兰司琼(cilansetron)及/或格拉司琼(granisetron))、第4型5-羟基色胺受体促效剂(5-Hydroxytryptamine 4 receptor agonist,5-HT_-4)(例如，替加色罗(tegaserod))、镇痉剂(antispasmodic agents)、肌肉松弛剂(muscle relaxant)及三环抗抑郁剂(tricyclic antidepressants)。其中，阿洛司琼可改善约50％的肠激躁症临床症状，但也有约30-35％的患者会出现便秘或发生缺血性结肠炎(ischemia colitis)这类严重副作用。5-HT₄受体促效剂-替加色罗对IBS的治疗效果有限，且因会增加IBS患者罹患心脏病的风险，而于2007年经美国食品药物管理局裁决后下市。

有鉴于此，相关领域亟需提出一种可用以治疗肠激躁症之新方法及/或药剂。

发明内容

发明内容旨在提供本揭示内容的简化摘要，以使阅读者对本揭示内容具备基本的理解。此发明内容并非本揭示内容的完整概述，且其用意并非在指出本发明实施方式的重要/关键组件或界定本发明的范围。发明内容旨在提供本揭示内容的简化摘要，以使阅读者对本揭示内容具备基本的理解。

本揭示内容部份系基于发明人首度发现山姜属植物萃取物可作为一种有效药剂，其系用以治疗经诊断或疑似患有肠激躁症之个体。因此，本发明一态样是有关于利用山姜属植物萃取物来备制一种能治疗患有肠激躁症之个体的药物，其中该药物可有效治疗肠激躁症之排便异常及腹痛/腹部不适的病征。

依据本发明的实施方式，山姜属植物可以是益智仁(Alpinia oxyphylla)、月桃(Alpinia zerumbet)、草荳蔻(Alpinia hainanensis)或红荳蔻(Alpinia galanga)。山姜属植物萃取物是由山姜属植物之植物部份所制得，具体而言，是由山姜属植物之新鲜或干燥果实所制得。

依据本发明实施方式，山姜属植物萃取物是依据一种包含以下步骤的方法制备而成：

(a)利用一第一溶剂来萃取山姜属植物，其中该第一溶剂是选自由一超临界流体(supercritical fluid,SFC)、水、C_1-4醇、丙酮、乙酸乙酯和正己烷所组成之群组；以及

(b)将步骤(a)所得之萃取物进行干燥处理。