[发明专利]利用温度敏感聚合物合成体的核酸扩增盘装置及利用其的分析方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种利用温度敏感聚合物合成体(polymercomposite)的核酸扩增盘装置及利用其的分析方法。更详细地，本发明涉及一种核酸扩增盘装置及利用其的分析方法，所述核酸扩增盘装置包括：核酸扩增盘，其用于扩增核酸杂交分析装置或免疫学检验装置中所需的DNA或RNA，并具有批量配置()的核酸扩增工序；驱动控制部，其用于控制所述核酸扩增盘。

背景技术

至今为止，用于探测流体内少量核酸的大部分临床诊断分析装置 由专家依次实施一连串的工序而完成。所述工序包括：用于粉碎待测 试样细胞的细胞粉碎(cell-lysis)工序；从粉碎的细胞中提取DNA样 品或RNA样品的工序；通过逆转录(ReverseTranscription，R-T)从 RNA中准备DNA样品的工序；利用聚合酶(polymerase)、对硫磷(d NTP)及引物(primer)等各种酶(enzyme)来对靶DNA(模板(te mplate)或者目标(target)DNA)核酸进行扩增的工序；以及对聚合 酶联反应(polymerchainreaction，PCR)的产物(product)进行定 量计量的检测(detection)工序等。

然而，这种核酸扩增分析仪价钱昂贵，并且由于复杂的实验程序， 因此只有精通实验的实验者才能操作，并且只有中央集中实验室和医 院才能购买它们进行实验。因此，为了克服这种问题，人们迫切需要 一种价格低廉，并且任何人都能够容易操作的全部过程自动化的核酸 扩增装置。

最近，通过将大量的生物及化学工序集中设计到光盘(Compact Disc)形态的盘内，从而改善了效率及经济性，这种光盘装置的优选 例有美国专利“Devicesandmethodsforusingcentripetalaccelerati ontodrivefulidmovementonamicrofluideicssystem”(US6,06 3,589)；“Methodsanddevicesforremovaloforganicmoleculesf rombiologicalmixtureusingananionexchangematerialthatinclud esapolyoxyalkylene”(US2004/0209258A1)；“Biologicalsamp leprocessingmethodsandcompositionsthatincludesurfactants”(U S6,617,136B2)；“Enhancedsampleprocessingdevices，systems andmethods”(US6,734,401B2)；“Apparatusandmethodfor continuouscentrifugalbloodcellseparation”(US5,186,844)及“M odifiedsiphonsforimprovingmeteringprecision”(US6,752,961)。

采用这种形态的盘的实验分析装置具有以下优点。通过在盘内集 成化各种用于实施生物及化学工序的腔室(chamber)，并利用盘的 旋转而产生的离心力，从而在使用低价且少量的样品和试剂的情况 下，就能够自动准确地实施各种分析。

然而，为了核酸扩增，必需对DNA进行加热(heating)，但是由 于所述盘的旋转，因此一直认为测定并控制旋转中的盘腔室内的DN A试样的温度是不可能的技术。因此，在以往的基于盘的分析装置中， 利用盘周边的温度来间接地计量盘内部的温度，其结果为，存在对于 盘内温度计量的准确度大幅降低的致命性问题。

本发明提供一种利用温度敏感聚合物合成体的核酸扩增盘装置 及利用其的分析方法，其将所述核酸扩增中所需的全部工序和温度敏 感聚合物合成体一同集成到光盘(CompactDisc)形状的基板上，从 而可以直接计量盘腔室内的DNA试样的温度。

发明内容

要解决的技术问题