[发明专利]用于将可固化流体组合物施用到身体器官的一部分的装置和方法

说明书

本发明公开了用于将可固化流体组合物施用到身体器官例如身体器官的下部的装置和方法。所述装置包括具有下表面、两个空间上隔开的侧面、和连接所述两个空间上隔开的侧面的两个空间上隔开的壁的整体材料块。用于包含所述可固化流体组合物的容器由所述下表面、所述两个侧面、和所述两个壁限定。所述两个壁的高度的至少一部分小于所述两个侧面的至少一部分的高度。所述装置能够部署在所述身体器官下面，使得所述身体器官的下部由所述两个壁中的每一个的至少一部分支承。

技术领域

本发明涉及用于将可固化流体组合物施用到身体器官的装置的技术领域，并且更具体地，涉及用于将可固化流体组合物施用到身体器官的下部的装置及其使用方法。

背景技术

诸如纤维蛋白密封剂之类的密封剂的应用可用于阻止流体(例如，空气和/或液体)从组织的渗漏。在外科手术中，可例如通过将密封剂滴注或喷涂到伤口上来将纤维蛋白密封剂施用到伤口，所述伤口包括出血或非出血伤口。例如，纤维蛋白密封剂常用于吻合手术期间，其中围绕整个切口线缝合或吻合器官并且沿着钉合或缝合线施用纤维蛋白密封剂以用于加固并且阻止渗漏。

纤维蛋白密封剂通常为得自商业源或一些区域输血中心的血液产品。常用于纤维蛋白密封剂的制备中的组分主要为纤维蛋白原组分[其可任选地补充有各种数量的因子VIII、因子XIII、纤粘蛋白、玻连蛋白、和血管假性血友病因子(vWF)]和凝血酶组分(其通常补充有钙)。纤维蛋白原组分通常由凝血酶组分活化，所述凝血酶组分为凝血连锁的最后蛋白酶。

纤维蛋白密封剂通过涉及特别是纤维蛋白原、凝血酶、和因子XIII的酶促反应形成。凝血酶通过酶促反应以由凝血酶的浓度确定的速率来将纤维蛋白原转换成纤维蛋白。因子XIII通常存在于密封剂的纤维蛋白原组分中，并且为血凝体系的酶以使纤维蛋白凝块交联和稳定。此过程绕过正常凝固的大部分步骤并且模仿其最后阶段。一些制造商将抗蛋白分解试剂添加到纤维蛋白密封剂制剂(如WO 93/05822中所述)或者具体地讲移除纤溶酶原以便阻止或延缓纤维蛋白溶解(如US 5,792,835和US 7,125,569中所述)。

通常通过以下方式来施用纤维蛋白密封剂：通过空气辅助式喷涂、无空气喷涂、或滴注施用来喷涂纤维蛋白原组分和凝血酶组分。

通过喷涂或滴注来将纤维蛋白施用到身体器官的下部是成问题的，因为身体内的器官的至少一部分(如，器官的下部)不可触及，这使得器官周围的完全覆盖难以实现。在纤维蛋白密封剂的滴注施用中，重力向下牵引液滴，使得液滴未保留在所需目标位置中并且所施用组合物的大部分从器官滴注。

为了克服上述问题，外科医生可翻转或扭转器官以便将纤维蛋白密封剂施用到器官的下表面上。然而，器官的强力/粗略处理可导致从器官的渗漏，例如，从吻合器官的缝合/钉合线的渗漏。另外，当器官周围的空间有限时，不可以翻转器官。

此外，在区域(例如，狭窄区域)难以触及并且将喷涂用作施用方法的情况下，需要有角的并且长的尖端以到达目标区域，并且因此尖端的边缘可被定位成过于靠近组织表面以使得不能实现足够的喷涂。另外，紧邻目标的喷涂为具有挑战性的，因为空气对于预固化纤维蛋白具有影响，所述空气在目标位置产生未由纤维蛋白覆盖的区域。

由于上述挑战和困难，外科医生可不能容易地利用常规方法(例如，喷涂和滴注)在身体器官(例如，圆柱形和/或中空器官)的下部产生连续的密封剂层。

背景技术包括US 2011/0238097；US 2004/052768；US 5,972,371；US 5,141,516、7,972,357；US 2010/121278；US 2011/264122；WO 2007/030892；和US 3,786,817。

发明内容

本发明在其一些实施例中涉及一种用于将可固化流体组合物施用到身体器官的下部的装置及其使用方法。

本发明的方面和实施例在下文的说明书和所附权利要求中有所描述。