[发明专利]医用悬带

说明书

技术领域

本发明涉及用于治疗例如压力性尿失禁、大便失禁、盆腔器官脱垂等各种疾病的可移除悬带。

背景技术

以下现有技术公开被认为与理解本发明的背景技术相关：

美国专利公报20080269547，授予Hortenstine；

美国专利公报20090043356，授予Longhini；

Dee KC,Puleo DA,Bizios R,Wound healing.In:An introduction to tissue-biomaterial interactions.Hoboken,New Jersey:John Wiley&Sons Inc.；2002；和

Parker JA,Walboomers XF,Von den Hoff JW,Maltha JC,Janson JA:Soft-tissue response to silicone and poly-L-lactic acid implants with a periodic or random surface micropattern.J Biomed Mater Res.2002；61；91-98。

压力性尿失禁(SUI)是指在腹压增加时尿液不自主流出，例如在咳嗽、大笑或打喷嚏时发生。SUI的一个原因是尿道解剖学支撑不足，导致允许尿道移出耻骨后空间以及旋转进入阴道。该病症称为“尿道高活动性(hypermobility of the urethra)”或简称为“高活动性”。SUI也可能是因尿道闭合压不足所致，从而阻止尿道完全塌陷和密封。对于男性而言，SUI可能由于前列腺手术而发展，在此期间主动括约肌机制部分或全部受损。

女性罹患的另一医学病症是盆腔器官脱垂(POP)，是指器官(膀胱、肠和子宫)从通常位于骨盆内的位置脱垂。通常，这些器官受到“盆底”的支持。盆底的弱化使得这些器官朝向阴道突出。

另一医学病症是大便失禁，是指无法控制排便，导致粪便从直肠意外泄漏。这可能是由于与老龄化相关的肛门括约肌弱化或由于直肠和肛门的肌肉和神经受损所致，这可能在分娩过程中以及在直肠、阴道和肛门区的外科手术期间和术后发生。

尿道悬带已用于治疗女性的尿道高活动性和男性的术后失禁。尿道悬带通常植入尿道下方以在尿道下方提供支撑，并防止尿道朝向阴道的不良运动或者对男性尿道球鼻的压迫。已经开发出了多种不同的悬带，它们植入尿道下方以支撑尿道。在女性中，这些悬带通常无意抬高尿道，而是为尿道提供支撑以防止与高活动性相关的不良向下尿道运动。过去使用的是由硅树脂条索制成的悬带。这种做法因为高比例的并发症而被放弃，例如阴道或尿道旁组织糜烂，甚至尿道阴道瘘形成。另一种仍在使用的悬带是自体悬带。这种悬带通过取出腹部筋膜条或腿部阔筋膜条而得到。虽然筋膜悬带没有表现出悬带相关局部并发症，但是由于手术延伸到身体的其它区域，因此它们增加了发病率。

一种典型的尿道悬带包括利用经阴道方式植入的条索网格，其中网格的相对两端设置在尿道相对两侧(朝向侧面或向上)，使得网格在尿道下方成环以形成悬带。所述网格的植入通常是用针连接悬带网格，使得网格的末端能够插入体内并且在期望的出口部位离开身体，然后要么锚固到耻骨或腹部筋膜组织上，置于皮下，或者在尿道周围或阴道周围空间通过组织增生进行自锚定。伸出体外的多余网格可以被移除，其余的网格留置在皮下。在植入后的第一天，未锚定的悬带通过摩擦力保持在适当位置，然后通过组织向内生长穿过网格的间隙固定就位。

POP可通过对盆底进行缝合以重塑阴道并使脱垂器官回到正常位置或者通过放置网格层以支撑脱垂器官来进行修复。经阴道或经腹部的手术(打开或腹腔镜)是POP修复的常用方法。

大便失禁通过括约肌成形术来治疗。不适合这种手术或括约肌成形术失败的患者可以植入耻骨直肠悬带。