[发明专利]囊导管及其使用方法

说明书

技术领域

本发明大体上涉及具有可充胀的囊(balloon)的医用导管(catheter)的领域，以及更特别地涉及具有带开口套管(sleeve)的囊的导管。

背景技术

导管在各种介入术中用于递送治疗设备到医治位置(例如，身体器官或通道例如血管)。在许多情况下，具有小的远端可充胀囊的导管被引导到医治位置。一旦囊就位，它通过操作者充胀用于将它附着(affixing)就位，用于扩张堵塞的血管，用于放置医治设备(例如，支架)和/或用于递送手术工具(例如刀，钻等)到希望的位置。另外，导管系统还被设计和被用于从身体通道取回(retrieval)对象例如支架。

快速交换导管已经被研发用于血管内的使用和通常用于患者的患狭窄症的血管的血管成形术的医治。

快速交换(“单轨(monorail)”或RE)导管典型地包括设置在其远端部分中的相对较短的导丝(guide wire)内腔(lumen)，以及位于导管的远端和近端之间的导丝退出端口。该配置允许以执行起来简单且可通过单个操作者进行的方式通过相对较短的导丝来交换导管。快速交换导管已经在现有技术中被广泛地描述，例如在美国专利号4,762,129、4,748,982和EP0380873中。

快速交换导管通常被用于经皮冠状动脉腔内血管成形术(PTCA)过程中，其中阻塞的血管典型地通过安装在导管远端上的远端囊扩张(dilate)。支架经常被放置在血管的扩张区域以防止在那里再发生阻塞。扩张囊典型地经由在扩张囊和导管近端之间的导管管筒(shaft)内纵向延伸的充胀内腔进行充胀。

公布的国际申请号WO 2005/102184公开了一种具有可滚卷的且可膨胀的元件的导管。公布的国际申请WO2007/004221，WO2007/042935，WO2008/004238和WO2008/004239，该所有的五个公布的国际申请为了所有目的它们整个通过参考而引入到本申请中，它们公开了具有套叠囊状的可充胀构件的各种类型的导管和导管系统，所述套叠囊状的可充胀构件尤其可用于通过囊充胀而医治斑块(plaque)同时从病变的血管的内腔有效地且安全地收集斑块碎片及其他颗粒物质以及从血管移除这样的粒子和颗粒物质。

WO2008/004238公开了几种类型的具有套叠囊状可充胀构件的快速交换导管，所述套叠囊状可充胀构件可用于医治患狭窄症的血管中的斑块以及用于收集并移除由在囊充胀期间在血管内的斑块的挤压和血管壁的胀大引起的身体斑块碎片及其他颗粒物质。

尽管在WO2008/004238中公开的具有套叠囊的各种类型的快速交换导管可有效地和安全地用于医治患者，但是它们的结构是基于使用具有若干段的分段的管状内管道(conduit)。某些段的内管道被可滑动地设置在该内管道的其他段内以便能使内管道的远端部分在囊的套叠期间向近端运动。为了保持所述分段的内管道被密封，WO 2008/004238公开了使用被设计成经受所述囊的充胀压力的密封垫片。尽管密封垫片在现有技术中是众所周知的，但是它们的使用可造成若干技术困难，主要是由于这样的事实：密封垫片的实施会要求昂贵的且费时的构造技术以及使用费时且昂贵的测试和质量控制过程。这尤其是当内管道及必要的垫片的直径相对较小时是一挑战。

尽管空腔形成套叠囊对俘获来自于医治位置的碎屑和/或颗粒物质或分泌物是相当有效的，但是在外管道内滑动的可动内管道的构造以及使内管道与套叠囊结合运动的机构的操作是相当复杂的且要求专门技能来构造和操作。特别地，具有套叠囊的快速交换(单轨)囊构造起来不简单。

国际公布申请WO 08/004238和WO 08/004239公开了一种套管收集装置，该套管收集装置具有带适合于碎屑收集导管穿过其中的套管的管子。然而，这样的套管装置与碎屑收集导管分离，要求两个单独的装置(相对于彼此纵向地或轴向地自由可动的套管收集装置和与该套管装置分离的单独的碎屑收集导管)的处理和操作。碎屑收集导管基于一套叠囊，该套叠囊首先被插入穿过套管装置的内腔，然后在医治位置操作，并且仅在碎屑由导管俘获之后所述导管才近端地抽出以进入到单独的套管装置的套管中。

Kipperman的美国专利5,092,839公开了一种包括血管成形囊导管的系统，该囊导管可动地设置在中空的血栓切除术导管内。血栓切除术导管具有可通过使囊导管充胀而被膨胀的远端。然而，囊导管相对于血栓切除术导管是轴向地(纵向地)可动的并且所述系统要求使囊导管朝向远端运动到血栓切除术导管之外以便在病变部执行血管成形术，之后囊导管近端运动到血栓切除术导管中以便收集碎屑。