[发明专利]包含艰难梭菌CDTB和/或CDTA蛋白的元件的免疫原性组合物

权利要求书

1.免疫原性组合物，其包含分离的艰难梭菌CDTb蛋白，其中所述分离的艰难梭菌CDTb蛋白是包含受体结合结构域的截短的CDTb蛋白，其中所述分离的艰难梭菌CDTb蛋白由以下组成：

(i) SEQ ID NO:34或SEQ ID NO:36或SEQ ID NO:9或SEQ ID NO:50或SEQ ID NO:51；或

(ii) SEQ ID NO: 34、SEQ ID NO:36、SEQ ID NO:50或SEQ ID NO:51的变体，其中已缺失6个组氨酸残基的短片段，所述组氨酸残基的短片段能够帮助纯化所述截短的CDTb蛋白。

2.权利要求1的免疫原性组合物，其中所述分离的艰难梭菌CDTb蛋白由以下组成：

(i) SEQ ID NO:50或SEQ ID NO:51；或

(ii) SEQ ID NO:50或SEQ ID NO:51的变体，其中已缺失6个组氨酸残基的短片段，所述组氨酸残基的短片段能够帮助纯化所述截短的CDTb蛋白。

3.权利要求1-2中任一项的免疫原性组合物，其包含由以下组成的分离的艰难梭菌CDTa蛋白

(i) SEQ ID NO:1或SEQ ID NO:46；SEQ ID NO:48；SEQ ID NO:52；或SEQ ID NO:54；或

(ii) SEQ ID NO:52或SEQ ID NO:54的变体，其中已缺失6个组氨酸残基的短片段，所述组氨酸残基的短片段能够帮助纯化所述CDTa蛋白。

4.权利要求3的免疫原性组合物，其包含含有降低其ADP核糖基转移酶活性的在氨基酸428和430处的突变的分离的艰难梭菌CDTa蛋白，其中所述分离的艰难梭菌CDTa蛋白具有在位置428处从谷氨酸至谷氨酰胺的突变和在位置430处从谷氨酸至谷氨酰胺的突变。

5.免疫原性组合物，其包含含有CDTa蛋白和CDTb蛋白的融合蛋白，其中CDTb蛋白是包含受体结合结构域的截短的CDTb蛋白，其中所述融合蛋白是

(i) SEQ ID NO:40；SEQ ID NO:41；SEQ ID NO:42；或SEQ ID NO:43；或

(ii) SEQ ID NO:40或SEQ ID NO:41或SEQ ID NO:42或SEQ ID NO:43的变体，其中已缺失6个组氨酸残基的短片段，所述组氨酸残基的短片段能够帮助纯化所述融合蛋白。

6.权利要求1-2和4-5中任一项的免疫原性组合物，其中所述免疫原性组合物进一步包含分离的艰难梭菌毒素A蛋白和/或分离的艰难梭菌毒素B蛋白。

7.权利要求6的免疫原性组合物，其中所述免疫原性组合物包含分离的艰难梭菌毒素A蛋白和分离的艰难梭菌毒素B蛋白，其中所述分离的艰难梭菌毒素A蛋白和分离的艰难梭菌毒素B蛋白形成融合蛋白。

8.疫苗，其包含前述权利要求中任一项的免疫原性组合物和药学上可接受的赋形剂。

9.权利要求1-2、4-5和7中任一项的免疫原性组合物或权利要求8的疫苗，其用于治疗或预防艰难梭菌疾病。

10.权利要求1-7中任一项的免疫原性组合物在制备用于预防或治疗艰难梭菌疾病的药物中的用途。