[发明专利]减少外周植入支撑架中的回缩在审

专利信息
申请号: 201380073627.3 申请日: 2013-11-18
公开(公告)号: CN105120796A 公开(公告)日: 2015-12-02
发明(设计)人: 迈克尔·许伊·恩戈;本杰明·塞尔纳;米卡埃尔·特罗尔萨斯;赛义德·候赛尼 申请(专利权)人: 雅培心血管系统有限公司
主分类号: A61F2/00 分类号: A61F2/00;A61F2/958
代理公司: 北京柏杉松知识产权代理事务所(普通合伙) 11413 代理人: 王春伟;刘继富
地址: 美国加*** 国省代码: 美国;US
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摘要:
搜索关键词: 减少 植入 支撑架 中的
【权利要求书】:

1.一种用于减少在身体外周血管中的位置处聚合物支撑架的回缩的方法,包括以下步骤:

使用布置在所述支撑架内的球囊,将所述球囊充气由此使所述支撑架达到扩张直径;以及

在所述支撑架具有所述扩张直径后,对所述支撑架施加球囊压力多于两分钟。

2.权利要求1所述的方法,其中用于扩张所述支撑架至扩张直径和施加所述球囊压力的球囊是同一球囊。

3.权利要求1至2中任一项所述的方法,其中所述支撑架由包含PLLA的管制成。

4.权利要求1至3中任一项所述的方法,其中所述支撑架被卷曲至球囊。

5.权利要求1至4中任一项所述的方法,其中所述支撑架的扩张直径是其卷曲直径的250~400%。

6.权利要求1至5中任一项所述的方法,其中当从卷曲直径扩张至所述扩张直径时使所述支撑架以不大于6至8psi/秒的速率膨胀。

7.权利要求1至6中任一项所述的方法,其中所述支撑架由PLLA制成,所述支撑架具有至少6.5mm的扩张直径和小于3mm的卷曲直径。

8.权利要求1至7中任一项所述的方法,其中施加所述球囊压力3至5分钟。

9.权利要求1至8中任一项所述的方法,其中施加所述球囊压力5至10分钟。

10.权利要求1至9中任一项所述的方法,其中所述支撑架被植入在髂动脉、股动脉、腘动脉、肾动脉或锁骨下动脉中。

11.权利要求1至10中任一项所述的方法,其中,当所述支撑架达到所述扩张直径时以持续的球囊压力施加所述球囊压力,或者所述球囊压力包括每个具有2分钟或更多分钟持续时间的球囊压力的多个循环。

12.权利要求1至11中任一项所述的方法,其中所述支撑架由聚合物管制成,或者所述支撑架是包含聚合物的编织的或织造的支撑架。

13.一种用于在外周血管中植入聚合物支撑架的方法,包括以下步骤:

从支撑架移除束缚鞘,所述支撑架被卷曲至导管的球囊且所述鞘用于减少所述支撑架的回缩;

移除所述鞘后,将所述支撑架引入到身体外周血管中,包括将所述支撑架放置于所述外周血管的靶位置;

当所述支撑架位于所述靶位置时,将所述球囊充气,由此使所述支撑架达到扩张直径;以及

所述支撑架具有所述扩张直径后,对所述支撑架施加球囊压力以减少回缩。

14.权利要求13所述的方法,其中所述支撑架的卷曲直径与扩张直径的比为至少3:1。

15.权利要求13至14中任一项所述的方法,其中当所述支撑架达到所述扩张直径时球囊使所述支撑架塑性变形。

16.权利要求13至15中任一项所述的方法,其中所述支撑架由直径等于或大于所述扩张直径的经双轴扩张的管形成。

17.权利要求13至16中任一项所述的方法,其中施加的球囊压力包括根据压力曲线施加球囊压力的多于一个循环。

18.权利要求13至17中任一项所述的方法,其中所述压力曲线是修正正弦压力曲线、抛物线压力曲线和阶梯压力曲线之一。

19.权利要求13至18中任一项所述的方法,其中所述压力曲线包括球囊压力的多个循环,其中循环期间球囊充气的周期的持续时间是1分钟、2分钟或者大于2分钟。

20.权利要求13至19中任一项所述的方法,其中所述压力曲线在标称球囊压力(Po)到最大球囊压力(P1)之间改变球囊压力,其中所述标称球囊压力小于用来扩张支撑架至所述扩张直径的第一压力,且所述最大球囊压力大于所述第一压力。

21.一种用于减少所植入聚合物支撑架的回缩的方法,所述支撑架位于外周血管的靶位置,所述支撑架被卷曲至导管的球囊,所述方法包括以下步骤:

将所述球囊充气以扩张所述支撑架至扩张直径;

使所述球囊在充气状态保持大于2分钟、5到10分钟、5分钟或10分钟;

使所述球囊泄气;以及

将所述球囊二次充气以使所植入聚合物支撑架的回缩减少至小于所述扩张直径的10%。

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