[发明专利]用于大量出血的冻干纤维蛋白封闭剂

权利要求书

1.一种用于在最小按压下控制出血的纤维蛋白封闭剂组合物，所述组合物包括：

a)冻干的desAB纤维蛋白II聚合物的层，以及

b)冻干的凝血酶的层。

2.根据权利要求1所述的组合物，其中，通过纤维蛋白II单体和中和缓冲液的反应来制备所述纤维蛋白聚合物，以1:1的体积比加入所述中和缓冲液。

3.根据权利要求2所述的组合物，还包括基于体积-体积添加的约1％至约5％的甘油。

4.根据权利要求2所述的组合物，其中，所述中和缓冲液包括：

150mM NaCl，

50mM HEPES，

3mM CaCl₂，

0.12g/mL Activa(非钙依赖的转谷氨酰胺酶)；以及

每mL中和缓冲液中的21Lowey单位的XIII因子。

5.根据权利要求4所述的中和缓冲液，其中，所述中和缓冲液的pH为8.5。

6.根据权利要求2所述的组合物，其中，使用混合到所述中和缓冲液内的非钙依赖的转谷氨酰胺酶来交联所述纤维蛋白聚合物。

7.根据权利要求1所述的组合物，其中，所述组合物的特征为是生物相容的。

8.根据权利要求1所述的组合物，当将所述组合物应用于出血伤口组织时，所述组合物吸收血液从而形成凝胶，所述凝胶用于在伤口上形成稳定的纤维蛋白凝块。

9.根据权利要求8所述的组合物，其中，在按压或不按压的情况下，在将所述组合物应用于伤口组织的一分钟内实现止血。

10.一种控制出血的设备，其中，根据权利要求1所述的组合物可以放置在粘合支撑件上或在没有支撑件的情况下使用。

11.根据权利要求10所述的设备，其中，所述粘合支撑件是可生物降解且去除的。

12.根据权利要求10所述的设备，其中，所述粘合支撑件是非可生物降解的粘合绷带。

13.根据权利要求所述的组合物，其中，所述纤维蛋白聚合物是在具有各种形状和尺寸的模具中冻干的。