[发明专利]用于足部血管再生评估的系统和方法

说明书

漫射光流(DOF)传感器可被用于评估深部组织的流动。位于脚上的DOF传感器可以向分析器提供波动的光强度数据，然后分析器可以确定绝对的和/或相对的血流量。所确定的绝对的和/或相对的血流量可以发信号给操作者，例如医生以在手术中使用。DOF传感器可被用来评估足部血管再生，例如用于引导介入手术和评价其功效。支撑结构可携带多个DOF传感器，使得当所述支撑结构被放置在患者的脚上时，所述DOF传感器设置在脚上相邻的不同位置。所述不同位置可以对应于脚的不同拓扑区域，例如不同的足部血管区域。

相关申请的交叉引证

本申请要求2013年8月14日提交的美国申请No.13/967298和2013年6月3日提交的美国临时申请No.61/830499的优先权。这些申请在此通过全文引入作为参考。

技术领域

本公开内容涉及在组织中的血流量测量，特别是在脚中的血流量的测量。

背景技术

外周动脉疾病(PAD)是一种进行性疾病，其中变窄或阻塞的动脉减少了到四肢的血流量。PAD可能起因于动脉粥样硬化、导致狭窄的发炎过程、栓塞或血栓形成，并与吸烟、糖尿病、血脂异常和高血压相关。如果未经治疗，PAD可能导致严重肢体缺血(CLI)，其中到四肢(通常是腿和脚)的血液流被退化到这样的程度，组织损伤随之而来，继而溃疡、坏疽或肢体损失。PAD患者也处于其它心血管疾病的不成比例的高风险下，如心肌梗塞和中风以及作为这些疾病的结果而的死亡。糖尿病的发病率在世界范围内是增大的，治疗CLI和预防残疾以及由此而来的肢体损失已明显成为健康的当务之急。

使用血管内(微创)介入、开腹手术或两者组合的外围血管介入手术是目前可用来恢复对PAD患者的四肢的灌注的唯一方法。医疗治疗可以只能帮助延缓疾病的进展，如果可以的话。然而，临床医生目前缺乏术中工具以实时地适当评估在受影响组织，通常在脚上，中的灌注，以可靠地引导介入手术的进行。测量血液灌流的现有技术包括皮肤灌压(SPP)、多普勒超声(DUX)以及经皮血氧监测(TCOM)。这些技术各有一种或多种缺点。SPP仅提供在皮肤真皮水平的灌注数据，要求皮肤温度被归一化为44℃，受皮肤色素沉积影响且对于水肿患者是不可靠的。SPP还需要使用压力袖带，这进一步限制了其在外周血管介入过程中作为实时灌注评估工具的效用。DUX没有评估组织灌注，而是测量大血管(>1.5毫米)中的血流量。TCOM需要将患者放在高压氧中，使其与导管室/手术室不相容。此外，TCOM不提供实时的血管再生数据，因为它需要约4至6周的时间使测量达到平衡。

因此，有必要在血管尺寸的范围内和在由这些血管供给的组织中对血液灌注进行非侵入性的实时测量。更具体地，有必要对脚部的血液灌注进行非侵入性的实时测量，它可以在介入手术进行时可靠地执行和用于在手术过程中通知决策人。

发明内容

这里公开了一种用于在外周血管介入过程中评估外周血流量的系统，所述系统包括：被配置成位于患者足部的支撑结构；由支撑结构承载的漫射光流(DOF)传感器；配置用于当支撑结构被放置在患者脚上时分析来自DOF传感器的数据以确定在DOF传感器附近位置上的绝对的和/或相对的血流量的分析器；和配置用于提供表示由所述分析器确定的绝对的和/或相对的血流量的信号的反馈装置。