[其他]笔用针头包装件

说明书

本申请要求在2012年12月26日提交的No.61/745,104、在2012年12月26日提交的No.61/745,105、在2012年12月26日提交的No.61/746,102和在2013年1月11日提交的No.61/751,333的美国临时申请的优先权，所有这些申请通过援引并入本文。

技术领域

本实用新型在用于笔用针头的无菌包装件领域中。特别地，本公开涉及用于笔用针头的无菌容器，所述容器能够被用户使用单手打开、不需要移除热密封纸箔标签、和/或操作容器以将笔用针头安装在药物笔上而不用单独地处理笔用针头。在实施例中，包装件在使用之后用作利器容器。

背景技术

笔用针头在用于可自管理注射药物的药物输送系统中广泛地使用。笔用针头是与药物笔分开的单元，所述药物笔含有药物并且它在无菌包装件中输运和销售。在通常使用的包装件中，笔用针头使用覆盖针头的“内部防护件”进行防护。然后，支承针头的毂状件和内部防护件被包装进包含笔用针头的“外部防护件”中。纸箔型可剥离标签(有时称为“可撕下标签”)给容器提供无菌封闭。尽管这些容器被广泛地使用，但期望简化包装件并提高产品的易用性，使得包装件能够(例如)使用单手打开，并且在将笔用针头安装至药物笔上之前不处理笔用针头。

美国专利申请公布No.2012/0016300描述了一种笔用针头组件，所述笔用针头组件具有在其上具有针头的毂状件，所述毂状件被接收在外部覆盖物中。所述覆盖物设置有用于将针头锁定在外部覆盖物中的锁定构件。在实施例中，针头固定在具有帽状件的外部覆盖物中，帽状件通过铰链附接在毂状件中。

美国专利No.8,133,200描述了一种用于笔用针头的双向帽状件(reversiblecap)，所述双向帽状件在针头使用之前在第一位置连接至笔用针头的外部覆盖物，并且在针头使用之后在第二位置连接至笔用针头的外部覆盖物。在实施例中，帽状件在第一位置中是可移除的，并且在第二位置中被锁定到外部覆盖物上。

国际申请No.WO2010/090734描述了一种笔用针头组件，所述笔用针头组件包括在其上固定有针头的毂状件、覆盖针头的第一端的覆盖物构件、和用于覆盖针头的第二端的密封构件。毂状件、覆盖物构件和密封构件中的一个或多个由生物可降解材料制造。尽管封闭件设置在笔用针头的相对的端部上，但是无菌性使用在包装件中的针头的患者端上的“内部防护件”来保持。

尽管在前述相关技术领域中描述了一些改进，仍然期望改进已知的笔用针头组件和无菌包装件所使用的材料数量及其易用性。

实用新型内容

在一个方面中，这些目标通过具有笔用针头容器的本实用新型而实现，所述笔用针头容器接收处于特定方向中的笔用针头的患者端和非患者端。所述容器包括：具有多个壁的第一腔室、闭合端和开口，所述开口具有限定出一平面的边缘，所述平面与接收在容器中的笔用针头的非患者端部对准。附接至腔室并相对于腔室可移动的刚性封闭件具有平面构件，所述平面构件在第一位置中完全地封闭腔室的敞口端。设置附接装置用于将封闭件附接至腔室，并且反复地将封闭件从第一位置移动至第二位置，在所述第二位置中，开口不被封闭件所阻挡。在第一位置中确保腔室的无菌性的无菌隔离件在封闭件第一次从第一位置移动至第二位置时被破坏。在实施例中，腔室的多个壁处于90度角以形成矩形盒子。在优选实施例中，笔用针头仅仅是适于附接至药物笔上的支承针头的毂状件，因为容器和封闭件执行了外部覆盖物、内部防护件、和传统笔用针头的热密封标签的功能。

在本实用新型的另一方面中，附接装置是沿着垂直于限定了开口的边缘的容器的边缘而形成的铰链。在其它实施例中，形成的容器像抽屉，使得附接装置包括沿着腔室的相对的内壁形成的一对沟槽，所述沟槽与从封闭件的侧向侧突出的销相配合。然后，封闭件可以围绕销旋转，以给腔室提供不受阻挡的开口。

在本实用新型的另一方面中，笔用针头包装件构思包括毂状件，所述毂状件具有位于其上的针头，所述针头具有患者端和非患者端。连接至毂状件上的帽状件由使用铰链附接的第一和第二耳状件形成。在铰链的闭合位置中，帽状件将针头的两个端部均封装在无菌封闭件中。在铰链的打开位置中，帽状件的耳状件被用户压在一起，包装件被打开，并且露出了笔用针头的非患者端。将两个半部件往一起按压以打开铰链部可能破坏无菌隔离件，所述无菌隔离件可以是曲折通道无菌隔离件或可替代地为外部施加的密封件。用户在笔用针头安装到药物笔上之后可以通过拉拽帽状件而移除帽状件。