[发明专利]脑电监测镇静深度闭环控制注射泵装置

说明书

技术领域

本发明涉及一种麻醉（镇静）药物静脉注射（或输注）自动控制装置，具体涉及一种脑电监测镇静深度闭环控制注射泵装置，属于麻醉学技术领域。

背景技术

如何更准确的应用镇静药物实施麻醉是临床静脉麻醉面临的问题。近年来，诸如脑电双频指数（Bispectral Index,BIS），以及听觉诱发电位指数(Auditory Evoked Potential Index,AEPindex，AEPI)、NCT(Narcotren index麻醉/脑电意识深度监测系统)、麻醉熵（EEG spectral entropy）、CSI（cerebral State Index）能反应大脑意识成分指导更好的使用镇静药物的监护设备越来越多的在临床应用，医生根据脑电指标手动调节注射泵的给药量。

因为注射泵与监护仪都是独立的产品，而且目前世界上被认可的通过美国FDA认证的脑电监护仪（诸如BIS）都是国外产品。因为这一脑电双频普指数的技术比较复杂、开发存在一定的难度，所以，目前国内有注射泵厂家，利用第三方监护仪为其它指定设备预留的通讯接口，将监护数据接收到自己生产的注射泵中，通过从众多监护数据中提取出的脑电双频指数上的一个数据，并作为主要指标来控制注射泵自动给药，以此来实现闭环给药注射。

但是，上述注射泵现有技术不是完整的一个产品。只能说是注射泵上带有一个数据通讯接口。如果用户想使用闭环注射给药功能，必须要具备有监护仪的条件。此外，技术应用存在极大临床风险：麻醉监护仪都是多参数监护设备，不仅仅具有脑电双频指数一个数据，还有许多其它的监护数据，比如：心率、血压、脉搏氧等等。监护仪为其它指定设备预留的通信接口，其并不是用于给非指定第三方设备使用的数据接口，传输的数据也会针对其不同的指定设备进行不同的技术处理，监护仪厂商不会保证其数据在非指定第三方设备上的准确性，如果接收这些数据并作为设备给药的主要依据或指标，那么很可能会产生误差，所谓“差之毫厘谬以千里”，严重者则会造成医疗事故，因为麻醉药品都是属于危害性极大的药品，过量给药风险极大。

发明内容

在下文中给出关于本发明的简要概述，以便提供关于本发明的某些方面的基本理解。应当理解，这个概述并不是关于本发明的穷举性概述。它并不是意图确定本发明的关键或重要部分，也不是意图限定本发明的范围。其目的仅仅是以简化的形式给出某些概念，以此作为稍后论述的更详细描述的前序。

本发明提供一种脑电监测镇静深度闭环控制注射泵装置，用以实现镇静药物的自动给药闭环控制，降低给药风险。

本发明提供的一种脑电监测镇静深度闭环控制注射泵装置，包括：

集成在同一装置中的脑电数据采集模块和注射模块主机；

所述脑电数据采集模块用于采集人体原始脑电信号、并将其转化为可以监测镇静深度的量化数据指标；

所述注射模块主机与所述脑电数据采集模块连接，用于根据所述量化数据指标确定镇静药物给药参数信息，根据所述给药参数信息进行镇静药物注射药量控制。

本发明提供的脑电监测镇静深度闭环控制注射泵装置，装置自身集成有脑电数据采集模块以及注射模块主机，是个具有镇静药物的自动给药闭环控制功能的完整的一个产品设备，实现了将脑电监测技术与注射泵技术的集成化，并且运用脑电监测镇静深度进行闭环控制。由于装置中注射模块主机进行镇静药物注射药量自动给药闭环控制所依据的脑电数据，是由同一装置集成的脑电数据采集模块直接采集的，因此排除了因为第三方设备对采集的人体原始数据干扰造成的误差，降低了给药风险，实现了个体化给药、精确用药，避免了麻醉（镇静）深度的过深或过浅产生的临床危害，以及避免了药量过大或过小给病人带来的负作用。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明实施例提供的脑电监测镇静深度闭环控制注射泵装置的原理框图之一；

图2为本发明实施例提供的脑电监测镇静深度闭环控制注射泵装置的原理框图之二；

图3为对本发明实施例提供的脑电监测镇静深度闭环控制注射泵装置的控制方法示意图。

具体实施方式