[发明专利]生物组织穿刺装置及方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种生物组织穿刺装置，尤指一种利双针管配合双针头的方式，于体内以其中一针头进行采集检体的同时，另一针头可于穿刺入被取样组织表面前以及抽出于被取样组织后且脱离体表之前持续进行一药剂的注射，使采样检体的针头于抽离出体表的过程中不会将带菌的检体于体内进一步扩散感染其他正常组织。

背景技术

当今医学上针对肿瘤或癌症的确定诊断必须有病理组织或是细胞学检查，以判断病人目前的状况程度适不适合手术治疗，而在施行化学治疗或电脑刀之前，均必须接受细针穿刺取得病理检体组织，进一步进行病理组织切片或病理检体的细菌培养分析，而导引细针穿刺的方式一般以腹部超音波下即可，但是如果肿瘤在超音波下侦测不易，则以电脑断层检查来导引细针穿刺。

以细针抽吸细胞学来判读肿瘤的良恶性比起切片更为困难，所以一般病理医师的经验决定了是否适于使用细针抽吸细胞学检查的方法来为病人诊断。当超音波发现有可疑的肿块，需进一步再安排细针抽吸肿瘤细胞来进行细胞学检查，以鉴别良性及恶性肿瘤。目前，经细针穿刺的细胞学检查是诊断甲状腺癌最有效且最准确的检查方法。一般文献上的报告使用细针抽吸细胞学检查肿瘤其判断良恶性的敏感度约为80%而特异性为100%。其缺点是不能分别原位癌或是侵袭癌，所以目前细针抽吸细胞学检查的使用多半应用在筛检病人或是侦测转移病灶等方面。

然而，目前以细针抽吸癌症肿瘤细胞的采集检体作业方式，仅停留在一般细针内持续保持负压的大原则，以直接穿刺进入被取样组织中并迅速撷取其检体后随即拔出细针，但是在此采集检体的过程中均无任何额外的防护措施与装置，以进一步杜绝抽取该细针时所造成被取样组织的检体泄漏扩散至周围正常组织，导致被取样组织周缘的正常组织具有遭到病毒污染而扩大其感染范围的机率，进一步增加癌症病菌转移的风险。

以肝肿瘤（肝癌）为例，为了详细诊断肝肿瘤常以肝穿刺的方式获取肝肿瘤细胞的病理组织，而进一步诊断确立后做正确的治疗，然而，穿刺的方式也有可能使癌细胞经由穿刺的行经路径方向而转移，虽说机率不高有但也是具有相当程度的发生的机率。有鉴于此，本发明以一种生物组织穿刺装置以降低于抽取被取样组织的检体样本的过程所造成周边正常组织的感染风险，进而提供医界另一种低风险性穿刺取样检体的选择。

发明内容

本发明的主要目的是在于提供一种生物组织穿刺装置及方法，利用双针管配合双针头的方式，于体内以一针管进行采集检体的同时，另一针管可于穿刺入被取样组织前以及抽出于被取样组织后且脱离体表之前进行一药剂的注射，进一步达到于撷取被取样组织的检体过程中防止感染周围正常组织的目的。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案是：

一种生物组织穿刺装置，其特征在于，其包括：

一第一管体，包括：一注射管、一活塞以及一第一针头；以及

一第二管体，包括：一取样管以及一第二针头；

其中，在该注射管内能够填充一药剂，并且该取样管用来提供收集该第二针头所撷取的检体。

其中，该第一针头与该第二针头是并排针。

其中，该第二针头是双针头型态，其包括：一撷取端以及一收集端。

其中，该第二管体还包括一抽取端；该取样管是一独立管体，其包括有：一盖体以及一容置空间；其中，该取样管结合于该第二管体的该抽取端内，使该第二针头的该收集端穿刺该盖体而贯通于该容置空间中。

其中，该盖体是具有高密合度的软性橡胶材质所构成，并且覆盖于该取样管上令该容置空间内形成负压状态。

其中，该第一管体与该第二管体是一体成形。

其中，该药剂是可杀死癌细胞的杀癌细胞药剂或癌细胞抑制剂其中之一。

其中，该第一针头的一外表面上具有贯通该第一针头的一管内壁的复数个侧孔，以提供注射该药剂。

其中，该第一针头与该第二针头是同心针，且该第二针头位于该第一针头之内并位于同一中心轴上，而该第二针头的一外表面与该第一针头的一管内壁间隔一预设距离以提供该药剂注射。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案是：

一种生物组织穿刺装置的使用方法，其包括下列实施步骤：

（A）提供一生物组织穿刺装置，其包括：一第一管体及一第二管体，该第一管体包括：一注射管、一活塞、以及一第一针头；该第二管体包括：一取样管、以及一第二针头；其中，在该注射管内填充有一药剂；

（B）将该第一管体的该第一针头以及该第二管体的该第二针头同时伸入于一体表内；