[发明专利]法莫替丁漂浮-粘附型微片胶囊及其制备方法

权利要求书

1.一种法莫替丁漂浮-粘附型微片胶囊，其特征在于包含法莫替丁、骨架材料、粘附材料、产气剂、填充剂和润滑剂，将上述材料混匀制成微片后填装于空心硬胶囊中。

2.根据权利要求1所述的法莫替丁漂浮-粘附型微片胶囊，其特征在于：骨架材料选自羟丙基甲基纤维素、海藻酸钠、黄原胶、乙基纤维素中的一种或其任意组合，优选为羟丙基甲基纤维素；粘附材料选自卡波姆、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素中的一种或其任意组合，优选为卡波姆971P；产气剂选自碳酸盐、碳酸氢盐中的一种或其任意组合，优选为碳酸氢钠；填充剂选自微晶纤维素、乳糖、淀粉、甘露醇中的一种或其任意组合，优选为微晶纤维素；润滑剂选自硬脂酸镁、硬脂酸钠、滑石粉中的一种或其任意组合，优选为硬脂酸镁。

3.根据权利要求1和2所述的法莫替丁漂浮-粘附型微片胶囊，其特征在于：所述的法莫替丁微片包括如下重量百分比的组分：羟丙甲纤维素K4M50％，卡波姆971P10％，碳酸氢钠10％，硬脂酸镁1％。

4.根据权利要求1所述的法莫替丁漂浮-粘附型微片胶囊制备方法，其特征在于：将处方量的法莫替丁、羟丙甲纤维素K4M、卡波姆971P、碳酸氢钠、微晶纤维素、硬脂酸镁粉末直接压片，即得。

5.根据权利要求1和4所述的法莫替丁漂浮-粘附型微片胶囊，其特征在于：微片的外形是向外圆凸型，直径为3mm。

6.根据权利要求1所述的法莫替丁漂浮-粘附型微片胶囊，其特征在于：制备的法莫替丁微片在0.1MHCl溶液中可1min内起漂且持漂时间大于8h。

7.根据权利要求1所述的法莫替丁漂浮-粘附型微片胶囊，其特征在于：制备的法莫替丁微片在自制的粘附测定装置中达到一定的粘附力。

8.根据权利要求1所述的法莫替丁漂浮-粘附型微片胶囊，其特征在于：制备的法莫替丁微片在0.1MHCl溶液中1h的释放量小于标示量的50％。