[发明专利]高稳定的扶正解毒超微粉剂的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及兽药，具体涉及扶正解毒药物，该药物具有增强畜禽机体免疫力的作用，同时也具有解热抗病毒的作用。 

背景技术

2010版《中国兽药典》（简称：药典2010版）中记载有“扶正解毒散”，由板蓝根60g、黄芪60g与淫羊藿30g组成；能扶正祛邪，清热解毒，补中益气。修复免疫细胞功能，诱导机体产生干扰素，调整机体免疫功能；保肝护肾、解毒排毒，对圆环病毒引起的各种继发感染有特效。主治鸡传染性法氏囊病。对其它病毒引起的传染性疾病均有疗效。 

故临床除了用于鸡传染性法氏囊病。还作为预防药物使用，用于提高畜禽的免疫力、防止亚健康状态发生，调整动物机体各器官机能状态，使机体处于最佳生理状态，长期使用净化养殖场病毒性疾病。 

目前几乎所有的抗病毒化学合成药如金刚烷胺、利巴韦林、病毒灵等的使用都受到农业部明令禁止。因此，中药抗病毒成为技术发展趋势。在此背景下，具有对鸡、鸭、猪等长常规畜禽病毒性传染病有广泛疗效，配方简单，成本较低的扶正解毒散成为了兽药领域进一步研发的热点。而目前的技术研究方向主要是改进扶正解毒散的剂型、制剂工艺来提高其药物吸收和利用率，提高临床疗效。例如有制备为口服液的，有制备为超微粉的。这些技术都对本药物的在临床的应用起到了良好的促进作用；但仅从剂型和工艺上的改进余地有限，难以实现技术突破。 

另外，现有扶正解毒散临床上仍然存在很大不足：作为预防用药的扶正解毒散本身并没有良好的解热作用，对动物高烧、高热症状没有明显的改善；必须配合抗生素或者其他解热药物使用。这样就造成临床动物隔离和用药的不便。反之，如果扶正解毒散要是能具备较好的解热作用，则即使动物出现一定的临床症状，则因为避免了高烧、高热，所以 基本上能保持较好的精神状态、食欲，并结合扶正解毒散的调节免疫作用自行恢复而无需使用抗生素。既能方便用药，又降低成本，并减少药物滥用。 

目前本领域中还没有改善和提高扶正解毒散解热作用的技术公开。根据行业规定也不允许解热化学药物添加，并且如果添加则会造成健康动物体也被迫吸收解热药，未能避免药物滥用。而添加常规的清热中药例如：石膏、知母、黄连、金银花、地黄等，经过试验也难以达到良好的效果；或者提高解热效果的同时原有抗病毒等功能减弱，或者配方较为复杂与现有抗病毒中药差异不大了。 

因此如添加少量中药原料，在保持配方简单化、药物原有效果的前提下提高扶正解毒散的解热作用，是本领域一项技术难题。 

发明内容

本发明的目的是提供一种高稳定的扶正解毒超微粉剂的制备方法，使得制备的药物具有良好稳定性。 

为实现上述目的，本发明采用如下技术方案： 

一种高稳定的扶正解毒超微粉剂的制备方法，其特征在于：按重量比配料：板蓝根60份、黄芪60份、淫羊藿30、大黄10-16份；所述的药物粉碎为超微粉，并混合季戊四醇超微粉13-17份得到超微粉剂。 

优选的，所述的大黄12份。 

优选的，所述的季戊四醇超微粉15份。 

与现有技术相比，本发明的有益效果是： 

1、改进了配方，增加了常规上用于泻下攻积、泻火解毒的大黄；不但不会导致动物拉稀、痢疾；反而对动物的发热症状起到显著的疗效。 

2、保证动物的机体能量和活力，配合药物本身具有增强免疫作用，能显著提高抗病毒能力，畜禽病毒性疾病感染率显著降低。保持动物的良好生长趋势。 

3、减少了抗生素的使用，避免畜禽产生耐药性和免疫力降低。方 便临床用药，降低养殖的成本。 

4、超微粉剂中优选特定的分散剂，可以显著提高产品的稳定周期，方吸潮、防结块，提高药物保质期，降低药物成本，避免资源浪费。 

5、配方仍然较为简单，并且保持扶正解毒散原有各项功能。 

因此，本发明实际上可以理解为是提供了：具有清热、改善畜禽机体免疫力的扶正解毒药物，或清热解毒抗病毒散剂药物，或者高稳定的扶正解毒超微粉药物。 

具体实施方式

下面提供优选的实施例，以使本领域技术人员更加清楚和明确本发明的技术方案和有益技术效果。但本发明的实施并不仅限于下列实施例。同时也不证明本发明的配方为唯一的特定要求，而是允许合理的等同替换和工业生产、临床应用的误差。 

实施例一 

按重量比：板蓝根60份、黄芪60份、淫羊藿30、大黄10份。药物原料共同粉碎、过五号筛、混匀得散剂。 

实施例二 

按重量比：板蓝根60份、黄芪60份、淫羊藿30、大黄12份。药物分别粉碎过五号筛、混匀得散剂。