[发明专利]一种抗肝损伤的中药组合物、制备方法及其应用

权利要求书

1.一种具有抗肝损伤的中药组合物，其特征在于所述中药组合物由以下重量份计的组分组成：茵陈2-12份、岩白草2-10份、金钱草1-5份、矮地茶1-5份、六月雪1-4份、凤尾草1-4份。

2.如权利要求1所述的具有抗肝损伤的中药组合物，其特征在于所述中药组合物由以下重量份计的组分组成：茵陈2-6份、岩白草2-5份、金钱草1-4份、矮地茶1-4份、六月雪1-3份、凤尾草1-3份。

3.如权利要求2所述具有抗肝损伤的中药组合物，其特征在于所述中药组合物由以下重量份计的组分组成：茵陈2份、岩白草2份、金钱草1份、矮地茶1份、六月雪1份、凤尾草1份。

4.根据权利要求1或权利要求2或权利要求3所述具有抗肝损伤的的中药组合物制成的口服制剂，其特征在于，在中药组合物中加入制剂工艺辅料制成；辅料包括填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、防腐剂、抗氧化剂、表面活性剂、矫味剂。

5.如权利要求4所述具有抗肝损伤的的中药组合物制成的口服制剂，其特征在于所述口服制剂为口服液、颗粒剂、片剂、散剂、胶囊剂、丸剂、粉剂、茶剂的一种。

6.如权利要求4所述具有抗肝损伤的的中药组合物制成的口服制剂，其特征在于所述填充剂选自淀粉、糖粉、无机盐类、糊精、乳糖、可压性淀粉、β-环糊精、微晶纤维素、甘露醇、蔗糖等其中的一种或几种；所述的粘合剂选自蒸馏水、乙醇、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、淀粉浆、羟丙基纤维素、乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素等其中的一种或几种；所述的崩解剂选自干淀粉、羧甲级淀粉钠、低取代的羟丙级纤维素、交联的聚乙烯吡咯烷酮、交联的羧甲基纤维素钠等其中的一种或几种；所述的矫味剂选自山梨糖、甘露醇、木糖醇、糖精钠、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖、果糖、白砂糖、乳糖等其中的一种或几种；所述的抗氧化剂选自聚氧乙烯月桂醇醚、聚山梨酯类、单油酸甘油脂、失水山梨醇单月桂酸酯及单硬脂酸甘油酯等其中的一种或几种。

7.如权利要求1至3所述的具有抗肝损伤的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

（1）各组分加水浸泡提取二次，合并提取液；

（2）步骤（1）中的提取液静置过夜，离心，取上清液；

（3）将步骤（2）中的上清液浓缩至适量，即得所述中药组合物。

8.如权利要求7所述的制备方法，其特征在于所述的步骤（1）中各组分加水浸泡两次，第一次浸泡各组分加1-2倍重量的水，浸泡时间为20-60min；第二次浸泡各组分加水量优选4-8倍，提取二次，煎煮时间为20-60min；

所述的步骤（2），提取液静置时间12小时以上；

所述步骤（3上清液浓缩相对密度为1.01-1.05，获得中药组合物浸膏。

9.如权利要求1所述具有抗肝损伤的的中药组合物制成的口服液制备方法，其特征在于所述口服液制备方法有以下步骤组成：

（1）取茵陈360g、岩白草320g、金钱草200g、矮地茶180g、六月雪170g、凤尾草170g，以上组分加水3000ml，浸泡40min，获得第一次提取液；

（2）补足水量至8500ml，85-110℃提取40min，共两次，获得第二次提取液；

（3）合并二次提取液，静置24小时，滤取上清液；

（4）将上清液浓缩至相对密度为1.05的浸膏，加入100g木糖醇及苯甲酸钠1g，加水至1000ml，搅匀，静置，过滤，灌装成10ml/支，100℃30分钟灭菌即得口服液。

10.如权利要求1至3所述的任一权利要求所述具有抗肝损伤的的中药组合物在治疗急性黄疸型肝炎、乙型肝炎中的应用。