[发明专利]一种促卵泡激素缓释微球及其制备方法有效
| 申请号： | 201410008207.3 | 申请日： | 2014-01-08 |
| 公开（公告）号： | CN103720663A | 公开（公告）日： | 2014-04-16 |
| 发明（设计）人： | 邱学德;程波;李泽慧;李志鹏;陈云建;普俊学 | 申请（专利权）人： | 昆明制药集团股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/16 | 分类号： | A61K9/16;A61K38/24;A61K47/34;A61P15/08 |
| 代理公司： | 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 | 代理人： | 赵青朵;冯琼 |
| 地址： | 650106 云南省昆*** | 国省代码： | 云南;53 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 卵泡 激素 缓释微球 及其 制备 方法 | ||
1.一种促卵泡激素缓释微球，其特征在于，包含促卵泡激素、重均分子量为7,000-25,000的乳酸-羟基乙酸共聚物、助溶剂和稳定剂所述促卵泡激素缓释微球的平均粒径为8.1～9.1μm。
2.如权利要求1所述的促卵泡激素缓释微球，其特征在于，所述乳酸-羟基乙酸共聚物中，乳酸与羟基乙酸的聚合比例为50:50。
3.如权利要求1所述的促卵泡激素缓释微球，其特征在于，所述促卵泡激素与乳酸-羟基乙酸共聚物的重量比为1：2×105。
4.如权利要求1所述的促卵泡激素缓释微球，其特征在于，所述聚乙烯醇的分子量为31000-50000。
5.如权利要求1所述促卵泡激素缓释微球，其特征在于，促卵泡激素与聚乙二醇、聚乙烯醇的重量比为0.00001：0.02：1。
6.如权利要求1所述促卵泡激素缓释微球，其特征在于，所述助溶剂为聚乙二醇、乳糖、微晶纤维素或聚乙烯吡咯烷酮中的一种或两者以上的混合物。
7.如权利要求1所述促卵泡激素缓释微球，其特征在于，所述稳定剂为聚乙烯醇。
8.一种如权利要求1-7任一项所述促卵泡激素缓释微球的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
（1）将将0.2-0.8体积份内水相溶液与6-10体积份油相溶液混合，并以4000-6000rpm转速搅拌30s形成初乳；
以重量体积百分比计，所述内水相溶液为促卵泡激素含量为2×10-3%、聚乙二醇含量为4%的水溶液，所述油相溶液为乳酸-羟基乙酸共聚物含量为25%的二氯甲烷溶液；
（2）将8.5体积份步骤（1）所得初乳和100体积份外水相溶液混合，并以4000-6000rpm转速搅拌3-4min形成复乳；
所述外水相溶液为重量体积百分比为1%的聚乙烯醇水溶液；
（3）步骤（2）所得复乳去除二氯甲烷，离心、收集沉淀，即得促卵泡激素缓释微球。
9.根据权利要求8所述的制备方法制得的促卵泡激素缓释微球。
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