[发明专利]血浆中利伐沙班浓度的检测方法在审
| 申请号： | 201410009106.8 | 申请日： | 2014-01-09 |
| 公开（公告）号： | CN104777241A | 公开（公告）日： | 2015-07-15 |
| 发明（设计）人： | 谢少斐;余健;张凤逸;李纬;黄海燕 | 申请（专利权）人： | 南京长澳医药科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
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| 地址： | 210038 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 血浆 中利伐沙班 浓度 检测 方法 | ||
1.血浆中利伐沙班浓度的检测方法，其特征在于包括以下步骤：
(a)对血浆样品进行前处理：取待测血浆样品，加入内标，加入沉淀剂进行蛋白沉淀，并取上清液，所述的内标为维拉帕米，所述维拉帕米其用量为使每1L样品中含维拉帕米的重量为95～105μg，所述沉淀剂其用量为是血浆样品体积的2.5～3.5倍；
(b)采用HPLC/MS联用仪测定上述上清液中利伐沙班的浓度，其中，HPLC/MS联用仪的色谱条件是：色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；内标法，以维拉帕米作为内标；流动相A为含0.2%乙酸的乙酸铵水溶液，流动相B为甲醇，采用如下表所示的梯度洗脱；HPLC/MS联用仪的质谱条件是：离子源为MM-ES+APCI离子源ESI模式，正离子检测。
2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于步骤a中的沉淀剂选自甲醇、乙腈、高氯酸、乙醇或异丙醇。
3.根据权利要求1-2任一项所述的检测方法，其特征在于步骤b中的色谱条件流动相A为含0.2%乙酸的乙酸铵水溶液，乙酸铵水溶液的浓度为5mmol/L，流动相B为甲醇，流动相的梯度如下：
4.根据权利要求1-2任一项所述的检测方法，其特征在于HPLC/MS联用仪的质谱条件是，扫描模式为单一离子检测。
5.根据权利要求4所述的检测方法，其特征在于HPLC/MS联用仪的质谱条件是，扫描模式为单一离子检测。
6.根据权利要求5所述的检测方法，其特征在于血浆为犬的血浆或人的血浆。
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