[发明专利]血液透析机检测仪性能自动校准方法

说明书

技术领域

本发明涉及医疗测试仪器的校准（溯源）领域,特别是涉及一种血液透析机检测仪性能自动校准方法。

背景技术

血液透析机是尿毒症患者和血液中毒患者治疗的必要设备。血液透析机检测仪是保证血液透析机使用可靠的计量校准设备，广泛用于生产厂家对于出厂产品的计量校准和医院内的质量保证工作。目前，血液透析机检测仪的校准大都是采用分项指标单独校准的方式,例如：美国MESA Labs公司为了其产品的校准建立了MESA Labs90XL溯源中心。此校准方法是在温度、压力和电导率等三个实验装置上分别进行校准，被称为美国FDA的金标准。

发明内容

本发明的目的在于，提供一种新的血液透析机检测仪性能自动校准方法，所要解决的技术问题是使其利用一个封闭的循环回路，通过对循环回路的压力、温度、流量和电导率的指标进行各种校准条件的调整，提供了血液透析机检测仪技术指标的给定校准条件，可以实现对被校准的血液透析机检测仪进行多参数、实时、动态的自动检测校准，并完成对被校准的血液透析机检测仪的状态评价，非常适于实用。

本发明的目的及解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。依据本发明提出的一种血液透析机检测仪性能自动校准方法，其包括以下步骤：将被校准的血液透析机检测仪的所有传感器接入封闭的循环回路；其中，被校准的血液透析机检测仪的酸度计探头是放入封闭的循环回路内设置的酸度槽内；以及通过调整封闭的循环回路的压力、温度、流量及电导率，提供校准血液透析机检测仪各项技术指标的校准条件，通过采集封闭的循环回路的流量、温度、压力及电导率数据以及采集酸度槽内的酸度数据与被校准的血液透析机检测仪的传感器采集的封闭的循环回路的各项指标的读数进行比对、分析，生成校准证书。

本发明的目的及解决其技术问题还可采用以下技术措施进一步实现。

前述的血液透析机检测仪性能自动校准方法，其中在将被校准的血液透析机检测仪的所有传感器接入封闭的循环回路前，还要启动封闭的循环回路，对封闭的循环回路进行状态自检，以认定对封闭的循环回路的每一种指标的检测是正常，在封闭的循环回路状态稳定，符合校准要求后，才将被校准的血液透析机检测仪的所有传感器接入封闭的循环回路。

前述的血液透析机检测仪性能自动校准方法，其中在将被校准的血液透析机检测仪的所有传感器接入封闭的循环回路后，要检查被校准的血液透析机检测仪的接入与通信状态；当被校的血液透析机检测仪对封闭的循环回路的每一种指标的单次测量重复性好于分项指标要求时，封闭的循环回路已经达到稳定状态，此时即可进行校准。

前述的血液透析机检测仪性能自动校准方法，其中通过调整封闭的循环回路的压力、温度、流量及电导率，提供校准血液透析机检测仪各项技术指标的校准条件，通过采集封闭的循环回路的流量、温度、压力及电导率数据以及采集酸度槽内的酸度数据与被校准的血液透析机检测仪的传感器采集的封闭的循环回路的各项指标的读数进行比对、分析，生成校准证书包括以下步骤：使封闭的循环回路进行25℃的恒温循环，改变封闭的循环回路的流量，采集在不同的流量条件下封闭的循环回路的流量数据与被校准的血液透析机检测仪采集的在不同的流量条件下的封闭的循环回路的流量读数进行比对，并记录相关的数据，完成流量校准；在25℃的恒温循环状态下，保持封闭的循环回路的流量恒定，采集酸度槽内的酸度槽数据与被校准的血液透析机检测仪采集的酸度槽内的酸度槽读数进行比对，并记录相关的数据，完成酸度校准；在25℃的恒温循环状态下，保持封闭的循环回路的流量恒定，改变封闭的循环回路的电导率，采集在不同的电导率条件下封闭的循环回路的电导率数据与被校准的血液透析机检测仪采集的在不同的电导率条件下的封闭的循环回路的电导率读数进行比对，并记录相关的数据，完成电导率校准；保持封闭的循环回路的流量不变，改变封闭的循环回路的温度，采集在不同的温度条件下封闭的循环回路的温度数据与被校准的血液透析机检测仪采集的在不同的温度条件下的封闭的循环回路的温度读数进行比对，并记录相关的数据，完成温度校准；及停止封闭的循环回路内液体的循环，改变封闭的循环回路的压力，采集在不同的压力条件下封闭的循环回路的压力数据与被校准的血液透析机检测仪采集的在不同的压力条件下的封闭的循环回路的压力读数进行比对，并记录相关的数据，完成压力校准。