[发明专利]产前护理用阴道栓剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种产前护理用阴道栓剂及其制备方法。

背景技术

会阴疼痛是产后常见并发症之一，产妇产后会阴疼痛给产妇身心带来不适、产生不良情绪。不良的情绪影响产妇休息、进食，可导致母乳量减少，影响产妇哺乳及产后恢复。减轻产妇产后疼痛，增加产妇舒适有利于母乳喂养，有益于母婴身心健康。

会阴的位置是位于阴道和肛门之间的一整片区域。于分娩时，胎儿的头部显现于阴道口，称之为着冠（crowning），如果着冠持续过久，部分产科医师在这个阶段通常会于会阴处切开一个伤口，以利胎儿的娩出，这种处置方法称之为会阴切开；此外，自然生产时会造成会阴的撕裂伤，这种撕裂伤一般可以分成4个等级，第一、二度裂伤为较常见的撕裂伤，第三度裂伤为肛门括约肌的断裂，如果裂伤达到了直肠黏膜，那就是四度裂伤。分娩时的撕裂伤都会造成产后的会阴伤口痛，这种疼痛经由阴部神经传导，疼痛可能严重影响到坐、立、走动、排尿甚至睡眠。

目前减轻产妇产后疼痛程度的护理干预措施主要集中在术后，如产后局部冷敷与温水坐浴交替进行而缓解，但是这种物理性改良方法效果有限，且局部冷敷不利于患者产后恢复，容易引发副作用。而且，据文献的报告，有93.33%无会阴切开或者撕裂病史的经阴道分娩产妇主诉产后3d内会阴疼痛，而体格检查并未有可视的瘀血、肿胀或其他明显损伤，产后2周持续疼痛的比例降到约66.67%左右。另一项临床研究表明，有43.75%的剖腹产方式分娩的产妇产后1周内出现会阴疼痛情况。以上两项研究表明，虽然会阴切开或者撕裂为会阴疼痛的主要始发因素，但是无损伤背景的痛感也同样重要的，其出现与产后体内激素水平产生巨大变化，随之局部神经功能敏感性提高明确相关。故而对于干预产后会阴疼痛的方向应在产前局部用药上，而该领域目前尚未有行之有效的报道。

发明内容

本发明的技术任务是针对以上现有技术的不足，提供一种疗效肯定且副作用小的产前护理用阴道栓剂及其制备方法。

本发明解决其技术问题的技术方案是：一种产前护理组合物，其特征在于由下列重量配比的原料药制备而成：麦斛10~30份、老君须6~12份、天目木兰3~10份、海茜6~12份、荔枝核3~10份、黄明胶6~12份、还筒子6~12份、枳茹6~12份、葛仙米6~12份、石斛1~5份、松萝3~10份、葱白10~25份。

本发明中药可按下列方法制备而成：

（1）将还筒子、石斛粗粉、荔枝核、枳茹粗粉、葱白分别以水蒸气蒸馏提取挥发油，并收集后混合备用，提取后的药渣混合后备用；

（2）将黄明胶、葛仙米分别粉碎过150目筛，细粉混合60℃下烘干灭菌后备用；

（3）将麦斛、老君须、天目木兰、海茜、松萝以及步骤1中所得药渣混匀加10倍水量，加水煎煮2次，每次1小时，合并煎液，静置；然后往煎液中加入3~4倍药液的95%的乙醇，静置15分钟，然后以3000rpm/min离心20分钟，取离心液浓缩干燥、粉碎成干膏粉，备用；

（4）将步骤1中所得挥发油喷入步骤3所得干膏粉中，加入步骤2中所得混合细粉混匀，加入基质和助溶剂，60℃下搅拌均匀，注入阴道栓模中，冷却、整理、启模即得。

所述的基质可以是聚乙二醇类、泊洛沙姆、卡波姆、硬脂酸钠、甘油明胶、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、十六醇、十八醇、虫蜡、氢化植物油中的一种或者几种的混合物。

所选用的助溶剂可以是丙二醇或聚山梨酯类。

其中所述的：麦斛，为兰科石豆兰属植物麦斛Bulbophyllum inconspicuum Maxim.，以全草入药。性味甘；辛；凉；无毒。归肺；胃经。功可清热滋阴；润肺止咳。

老君须，为萝藦科植物竹灵消Cynanchum inamoenum(Maxim.) Loes.的根或地上部分。性味苦；微辛；性平。归肺经。功可补肾，健脾，化毒。

天目木兰，为木兰科头目木兰Magnolia amoena Cheng，以花蕾入药。性味苦，寒。功可利尿，消肿，润肺止咳。

海茜，为马尾藻科植物马尾藻Sargassum enerve C.Ag.、亨氏马尾藻Sargassum henslowianum C.Ag.、鼠尾藻Sargassum thunbergii（Mert.）O.Kuntze或铜藻argassum horneri（Turn.）C. Ag的藻体。性味咸；寒。归肝；胃；肾经。功可软坚散结；清热化痰。