[发明专利]施用长效降血糖药的方法

权利要求书

1.一种用于增强人体中GLP-1活性的方法，该方法包括给所述人体施用包含至少一种具有GLP-1活性的多肽的组合物，其中所述多肽提供：所述多肽的最大血浆浓度为至少约0.6nM；所述多肽在一周时间段里的曲线下面积数值为至少约3.5nM x天。

2.权利要求1的方法，其中所述至少一种具有GLP-1活性的多肽包含至少一种GLP-1激动剂。

3.权利要求2的方法，其中所述至少一种GLP-1激动剂选自下组：肠降血糖素激素和／或其片段、变体和／或缀合物，及肠降血糖素模拟物和／或其片段、变体和／或缀合物。

4.权利要求1的方法，其中所述至少一种具有GLP-1活性的多肽包括至少一种与人血清白蛋白融合的人GLP-1片段和／或变体。

5.权利要求4的方法，其中所述至少一种GLP-1片段和变体包括GLP-1(7-36(A8G))。

6.权利要求5的方法，其中所述至少一种GLP-1片段和变体与人血清白蛋白在基因上融合。

7.权利要求6的方法，其中所述至少一种GLP-1片段和变体包含至少两个串联的GLP-1(7-36(A8G))，并且与人血清白蛋白在基因上融合。

8.权利要求7的方法，其中所述至少两个GLP-1(7-36(A8G))与人血清白蛋白的N末端在基因上融合。

9.权利要求1的方法，其中所述至少一种具有GLP-1活性的多肽包含SEQ ID No：1。

10.权利要求1的方法，其中每七天一次给所述人体施用所述包含至少一种具有GLP-1活性的多肽的组合物。

11.权利要求1的方法，其中每14天一次给所述人体施用所述包含至少一种具有GLP-1活性的多肽的组合物。

12.权利要求1的方法，其中每4周一次给所述人体施用所述包含至少一种具有GLP-1活性的多肽的组合物。

13.权利要求1的方法，其中每月一次给所述人体施用所述包含至少一种具有GLP-1活性的多肽的组合物。

14.权利要求1的方法，其中给所述人体施用所述包含至少一种具有GLP-1活性的多肽的组合物的第一剂和第二剂。

15.权利要求14的方法，其中所述包含至少一种具有GLP-1活性的多肽的组合物的第一剂和第二剂是相同的。

16.权利要求14的方法，其中所述包含至少一种具有GLP-1活性的多肽的组合物的第一剂包含约0.25mg-约1000mg的至少一种具有GLP-1活性的多肽。

17.权利要求14的方法，其中所述包含至少一种具有GLP-1活性的多肽的组合物的第二剂包含约0.25mg-约1000mg的至少一种具有GLP-1活性的多肽。

18.权利要求1的方法，其中所述包含至少一种具有GLP-1活性的多肽的组合物提供：所述至少一种具有GLP-1活性的多肽的最大血浆浓度为至少约0.6nM-约319nM；所述至少一种具有GLP-1活性的多肽在一周时间段里的曲线下面积数值为至少约3.5nM x天-约1936nM x天。

19.权利要求1的方法，其中所述包含所述至少一种具有GLP-1活性的多肽的组合物提供：所述至少一种具有GLP-1活性的多肽的最大血浆浓度为至少约8nM-约54nM；所述至少一种具有GLP-1活性的多肽在一周时间段里的AUC(第1周)数值为至少约29nM x天-约245nM x天。

20.权利要求1的方法，其中所述包含所述至少一种具有GLP-1活性的多肽的组合物提供：所述至少一种具有GLP-1活性的多肽最大血浆浓度为至少约8nM-约54nM，所述至少一种具有GLP-1活性的多肽的在一周时间段里的单剂后AUC(0-∞)数值为至少约99nM x天-约637nM x天。

21.权利要求1的方法，其中所述至少一种具有GLP-1活性的多肽的血清半衰期是约4天-约7天。

22.权利要求1的方法，其中所述至少一种具有GLP-1活性的多肽的Tmax数值是约1天-约5天。