[发明专利]防污染双层气囊经口气管插管及其制备和使用方法

权利要求书

1.一种防污染双层气囊经口气管插管，包括插管，其特征在于，还包括医用级三通开关和由吸痰外套管和吸痰管套装而成的吸痰套管；

所述插管的侧方延伸出一衔接管，该衔接管与插管之间的夹角小于90°，所述三通开关的第一端连接于所述衔接管上，第二端与湿化液瓶相连；

所述吸痰外套管的一端与三通开关的第三端密封固接，另一端与所述吸痰管的外伸端密封连接；

所述吸痰管的插入端依次经吸痰外套管和衔接管插拔于所述插管内。

2.根据权利要求1所述的防污染双层气囊经口气管插管，其特征在于，所述吸痰外套管为褶皱伸缩管。

3.根据权利要求1所述的防污染双层气囊经口气管插管，其特征在于，所述三通开关的第一端与衔接管的结合处设有密封塑胶软圈。

4.根据权利要求1所述的防污染双层气囊经口气管插管，其特征在于，所述插管的插入端设有双层气囊，该双层气囊包括依次套装在所述插管外的安全气囊和固定气囊；

所述安全气囊与插管围设成安全气室，与插管的内孔连通；

所述固定气囊与插管、安全气囊围设成固定气室，与注气管相连。

5.根据权利要求1或4所述的防污染双层气囊经口气管插管，其特征在于，所述插管与患者口部对应位置的管壁内衬有渔网状金属层。

6.根据权利要求5所述的防污染双层气囊经口气管插管，其特征在于，所述渔网状金属层的远离所述插管插入端的一端设有一对连接耳环。

7.根据权利要求1所述的防污染双层气囊经口气管插管，其特征在于，所述吸痰管的内、外壁和吸痰外套管的内壁涂覆有抗菌涂层。

8.根据权利要求1所述的防污染双层气囊经口气管插管，其特征在于，所述插管和吸痰管由医用抗菌塑料制成，该医用抗菌塑料的组分包括：100重量份的高分子材料、0.1～5重量份的无机抗菌剂、0.5～5重量份的缓释药物和30～50重量份的增塑剂。

9.一种如权利要求1至8中任一项所述的防污染双层气囊经口气管插管的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)将100重量份高分子材料、0.1～5重量份无机抗菌剂、0.5～5重量份缓释药物、30～50重量份增塑剂、3～8重量份润滑改性剂、2～5重量份稳定剂和10～30重量份冲击改性剂按比例混合均匀，制成复合材料；

(2)将复合材料置于塑料挤出机内，在150～180℃温度下挤出并用切粒机切粒，得到医用抗菌性塑料颗粒；

(3)将步骤(2)所得医用抗菌性塑料颗粒置于挤出机内，通过挤压冷却法挤出带有衔接管的Y形插管、吸痰管、注气管以及褶皱伸缩型的吸痰外套管，并将插管的远离衔接管的一端削成楔形，形成插管的插入端；

(4)步骤(3)中成型插管的同时，在距插入端21～25cm的位置嵌装渔网状金属层；

(5)将100重量份高分子材料、0.1～5重量份无机抗菌剂、0.5～5重量份缓释药物和20～50重量份塑料增强剂按一定比例混合均匀后经挤出机挤出，制成医用级增强塑料，然后置于吹制成型机上成型固定气囊和安全气囊；

(6)在靠近插入端的插管管壁上加工通气孔，将安全气囊对应通气孔的位置结合于所述插管的外侧；

(7)将固定气囊对应结合于安全气囊的外侧，固定气囊与插管、安全气囊围设成固定气室；

(8)在步骤(7)中的两固定气室上开设注气孔，并与步骤(3)中的注气管相结合；

(9)将医用级三通开关的第一端与衔接管结合；

(10)在吸痰管的内、外壁和吸痰外套管的内壁涂覆抗菌图层，然后将吸痰外套管的一端与三通开关的第三端通过密封塑胶软圈密封固接，另一端与所述吸痰管的外伸端密封连接；

(11)渔网状金属层的两侧分别固设一个连接耳环；

(12)于插管的外端连接固定接头，完成防污染双层气囊经口气管插管的制备。

10.一种如权利要求1至8中任一项所述的防污染双层气囊经口气管插管的使用方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)在插管表面涂抹麻醉剂和厚0.1～1mm的润滑剂；

(2)将插管插入患者气管内，渔网状金属层与患者口部对应，然后利用布条穿过插管两侧的连接耳环将气管插管固定于患者气管内；

(3)将注气管与注射器连接，向固定气室内注入5～10m1(视气管插管与气管之间腔大小而定)低压气体，使固定气囊充分扩张，然后移开注射器，放出固定气囊内多余的气体，使固定气室内的气压与大气压等同，保证固定气囊与患者气管粘膜接触但无压力，夹闭注气管；

(4)插管的固定接头与呼吸机连接，开始机械通气，吸气相时，呼吸机送气，气道内压升高，5～10m1的气体经通气孔流至安全气囊内，使安全气囊扩张，挤压固定气室内的气体，使固定气囊更加贴近气管粘膜，因固定气囊内为低压气体，所以压力不会过大，对气管粘膜的压迫小；(理论上固定气囊施加于气管粘膜上的压力≤机械通气的气道压力)患者呼气相时，气道压力下降，安全气室内的气体排出，安全气囊回缩，固定气囊对气管粘膜的压迫力降至机械通气前，若设有呼吸未正压，固定气囊对气管粘膜的压迫力≤呼吸未正压，且低于吸气相时的压力；每个呼吸过程，吸气时气管粘膜受压、呼气时气管粘膜不受压；

(5)将三通开关的第二端通过输液皮条与湿化液瓶相连；

(6)患者气管内需要湿化时，在不撤停呼吸机的情况下，打开三通开关第二端的开关，湿化液瓶内的湿化液进入气管内进行湿化，要求少量多次的注入湿化液，一般要求每次流进的湿化液为5～10ml，每24h内加入的湿化液总量为300～500m1；

(7)双层气囊下部有痰液、腺液、血液或其他分泌物积聚时，在不撤停呼吸机的情况下，打开三通开关第三端的开关，将吸痰液经衔接管伸入插管内，褶皱伸缩型的吸痰外套管可使吸痰管伸入气管更深的位置，吸痰管的外端接负压吸引器，将分泌物吸出；

(8)步骤(7)的吸痰结束后，将吸痰管自插管内拔出，并关闭三通开关的第一端开关，同时打开第二端和第三端的开关，向吸痰外套管和三通开关内施加湿化液，同时吸痰管抽吸，清洗吸痰管内腔；

(9)不许湿化或吸痰时，三通开关的三个端的开关均闭合，患者正常机械通气；

(10)拔出气管插管前，首先利用负压吸引器和吸引管吸出声门下至固定气囊上方的分泌物，然后利用注射器将固定气室抽空，解除连接耳环处的固定，拔出双层气囊经口气管插管。