[发明专利]抗微生物鲁尔接头

说明书

本申请是申请日为2011年9月29日，申请号为201110419188.X，发明题目为“抗微生物鲁尔接头”的分案申请。

技术领域

本发明通常涉及鲁尔(luer)接头。尤其是，本发明涉及医疗装置所使用的抗微生物鲁尔接头。

相关技术描述

鲁尔接头是用于医疗装置的标准配件。鲁尔接头、或鲁尔配件，常用于一个医疗装置的医疗管路与另一个医疗装置的医疗管路之间的连接或断开，或用于连接注射器至医疗装置以从中采集流体。鲁尔接头在正确地连接时通过充分地不透水密封提供快速的连接或断开性能。

例如，鲁尔接头经常用于导管组件。导管是挠性医疗器械，其帮助流体从体腔、管路和血管的排出以及向其中的引入。导管在血液透析治疗中有特别的应用，在血液透析治疗中，血液从血管中排出用于处理，之后返回到血管用于循环。已知的血液透析导管组件包括多腔导管，诸如双腔或三腔导管，其允许导管中流体双向流动，其中一个腔用于从血管中排出血液，另一个腔用于将处理过的血液返回至血管。

血液透析导管组件通常还包括轮毂组件和延伸管。轮毂组件将导管连接至延伸管，该延伸管将轮毂组件和导管连接至血液透析机。在一个示范性血液透析治疗过程中，多腔导管插入体内，血液通过导管的动脉腔排出。排出的血液经由轮毂组件和延伸管被导入血液透析机中，其透析或净化血液来移除废物和毒素。透析后的血液经由轮毂组件和第二延伸管通过导管的静脉腔返回至患者。

鲁尔接头用于将每个延伸管连接至血液透析机上的匹配管。因此，鲁尔接头必须耐用而且坚固，来抵抗重复连接至血液透析机以及从其上断开过程中的破坏或破裂。置于患者体内的医疗仪器的重复连接和断开会使病人暴露于感染。例如，在透析人员操作鲁尔接头以将患者连接至血液透析机或从其上断开时，微生物会沉积在鲁尔接头上并且进入其中。这些微生物之后会产生管腔内和管腔外的微生物定植，然后会沿导管的管腔内表面繁殖，或通过连接至延伸管的鲁尔接头内的流体被携带进入体内。因此，需要鲁尔接头具有抗微生物的特征。如此，掺杂抗微生物剂于形成鲁尔接头的材料中是公知的。然而，这种掺杂抗微生物剂于形成鲁尔接头的材料中易于弱化鲁尔接头的强度和/或坚固性。

因此，具有抗微生物特征并且能维持其耐用性和坚固性的鲁尔接头是继续需要的。

发明概要

根据本发明的一个方面，鲁尔接头包括主体，其具有限定腔的内表面、以及第一和第二端部。每一端部都适合于连接至医疗装置。主体上载有定位于内表面至少一部分上的抗微生物材料。该抗微生物材料可限定定位于内表面上的层。屏障定位在管腔和抗微生物材料之间并且允许在暴露于湿气后抗微生物材料从其中穿过。屏障可包括亲水材料。该亲水材料可限定第二最内涂层。

亲水材料和抗微生物材料之一或两者可限定安装表面。在实施方案中，安装表面具有一个或多个定位于其上的肋条，从而使亲水材料和抗微生物材料相互固定。在实施方案中，亲水材料和抗微生物材料之一或两者可包括粗糙表面，其有利于亲水材料和抗微生物材料相对于彼此固定。

抗微生物材料可包括银、铜以及锌中的一种或多种。亲水材料可由生物可降解材料制成，该生物可降解材料选自包括合成树脂的群组中，所述合成树脂包括衍生于以下的那些：碳酸亚烃酯、碳酸环丙酯、碳酸四亚甲酯、己内酯、戊内酯、二氧环己酮、聚酐、聚酯、聚丙烯酸酯、聚甲基丙烯酸甲酯、聚氨酯、羟基乙酸、乳酸、乙交酯、丙交酯、聚羟基丁酸酯、聚原酸酯、聚羟基链烷酸酯、它们的均聚物、以及它们的共聚物。亲水材料可由非生物可降解材料制成，其选自以下群组，包括：聚烯烃、聚烯烃共混物、聚烯烃共聚物、聚乙烯、聚二甲基硅氧烷、聚丙烯、超高分子量聚乙烯、聚酰胺、聚酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚四氟乙烯、聚醚、聚醚酰亚胺、聚醚酯、聚丁烯酯(polybutester)、聚四亚甲基醚乙二醇(polytetramethylene ether glycol)、1,4-丁二醇、聚氨酯、苯乙烯（styrenics）、聚碳酸酯、乙烯基（vinyls）、以及它们的组合。

在实施方案中，抗微生物材料可包括一种或多种沸石材料。这些沸石材料可以是自然存在的或者是合成沸石。