[发明专利]一种复方右旋糖酐铁注射液及其制备方法有效
| 申请号： | 201410015346.9 | 申请日： | 2014-01-14 |
| 公开（公告）号： | CN103720706A | 公开（公告）日： | 2014-04-16 |
| 发明（设计）人： | 张要齐;张新蕾;孙雪峰 | 申请（专利权）人： | 河南惠通天下生物工程有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/721 | 分类号： | A61K31/721;A61K9/08;A61P7/06;A61P37/04;A61P3/02;A61P3/14;A61K31/662 |
| 代理公司： | 郑州中原专利事务所有限公司 41109 | 代理人： | 张春;王晓丽 |
| 地址： | 451100 河南省郑州市新郑*** | 国省代码： | 河南;41 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 复方 右旋糖酐 注射液 及其 制备 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种复方右旋糖酐铁注射液，其特征在于：所述注射液主要由右旋糖酐铁、布他磷和注射用水组成，其重量份如下：每100份注射液中含：右旋糖酐铁以铁计为5-10份，布他磷为5-20份，其余为注射用水。
2.根据权利要求1所述的复方右旋糖酐铁注射液，其特征在于：右旋糖酐铁为右旋糖酐铁溶液，每100份注射液中含有下述重量的组份：以铁计质量浓度为20%的右旋糖酐铁溶液为25~50份，布他磷为5~20份，余量为注射用水。
3.根据权利要求书1或2所述的复方右旋糖酐铁注射液的制备方法，其特征在于：它的制备方法包括以下步骤：
（1）取处方量的布他磷于容器中，再加入适量的注射用水，使布他磷溶解完全，用NaOH溶液调节pH为5.5～6.0，得到布他磷溶液，备用；
（2）取处方量的右旋糖酐铁溶液，加入到布他磷溶液中，混匀，再用注射用水定容至处方量，充分混匀，得到混合溶液；
（3）将混合溶液过滤、分装，灌封，于115-126 ℃灭菌8-12min，得到复方右旋糖酐铁注射液。
4. 根据权利要求书3所述的复方右旋糖酐铁注射液的制备方法，其特征在于：步骤3将混合溶液过滤、分装，灌封，于121 ℃灭菌10 min，得到复方右旋糖酐铁注射液。
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