[发明专利]支气管热成型导管

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械，尤其涉及一种支气管热成型导管。

背景技术

支气管哮喘（以下简称哮喘）是一种反复发作的以喘息、胸闷、呼吸困难、咳嗽为主要症状的疾病，患者会出现气道高反应性和慢性气道炎症。慢性哮喘以气道重塑为主要特征，最重要的是气道平滑肌增生；急性哮喘则有多种激发因素，一般表现为气道平滑肌收缩引起的气道狭窄。虽然新的理论认为哮喘是一种气道慢性炎症，涉及多种炎细胞和炎症介质，但在哮喘持续发作和急性发作时期，平滑肌的痉挛仍是最危险的情况之一。传统的治疗方式是通过糖皮质激素和支气管平滑肌舒张剂等药物来暂时控制和缓解哮喘症状，但效果持续时间较短或重症患者对该治疗不敏感，同时也存在反复发作，并有产生远期严重并发症的可能。

支气管射频热成形术是一种非药物方式来治疗哮喘的崭新的研究领域，通过射频消融向气道平滑肌传递热量，以精确的温度调控治疗方式来降低气道平滑肌的收缩性和高反应性（减少气道平滑肌的数量），从而使一般治疗无效的哮喘患者得到一定的症状缓解，其治疗过程安全性高、创伤小、复发率低，由于该手术对气道造成的影响是永久性的，因此该射频治疗导管具有一定的应用前景。

参阅图1，为现有技术提供的支气管热成型导管，包括手柄1和推拉杆2，其中，弹簧3的后端与手柄1固定连接，电极丝5和后端固定头4与弹簧3的前端固定连接，电极丝5的另一端和前端固定头6与多股内芯7的前端固定连接，多股内芯7的后端与推拉杆2固定连接，弹簧3环绕在多股内芯7的外部。在使用时，先向前推动推拉杆2，多股内芯7向前伸出，随着多股内芯7不断向前伸出，呈螺旋环形的电极丝5由于内芯7向前伸出的带动而使螺旋环形直径发生变化，直至电极丝5和多股内芯7呈同轴直线状态，再将其经支气管导管送入支气管。当电极到达需消融治疗部位后，拉动推拉杆2使多股内芯7逐渐回退，随着多股内芯7不断回退而使电极丝5逐渐展开扩张呈螺旋环状，螺旋环状直径逐渐增大，直至呈环状的电极丝5接触支气管壁形成环状消融圈并获得适宜的贴壁压力，然后对支气管内的平滑肌进行消融。然而，在使用该支气管热成型导管时，需要通过人为的主观判断来控制电极的形状，从而使电极与支气管内壁接触。而人的主观判断会有一定的误差，从而给手术带来不便。同时，使用该支气管热成型导管手术后，需要病人另外做检查才能判断平滑肌的损毁情况，若该次手术中平滑肌并未损毁，则病人需要再次进行手术，不仅增加了病人的痛苦，同时也会对病人带来更多的经济负担。

发明内容

为解决上述现有技术所存在的问题，本发明的目的在于提供一种可有效提高手术成功率的支气管热成型导管。

为了实现上述目的，本发明提供了一种支气管热成型导管，包括手柄以及介入导管，其中介入导管端部连接有多根电极，其特征在于，还包括一球囊，所述多根电极分布于球囊的四周，所述球囊与一导气管连接。

优选地，所述支气管热成型导管还包括OCT，其中OCT端部探头活动连接于球囊内部的OCT。

优选地，所述OCT依次通过设于手柄上的OCT介入口和设于介入导管内的导管穿入到球囊内部。

优选地，所述球囊撑开后的直径为3cm～8cm。

优选地，所述介入导管端部设有温度传感器。

优选地，所述手柄的端部设有射频电缆接口。

优选地，所述射频电缆接口通过依次穿过手柄和介入导管的导线与多根电极连接。

优选地，所述手柄上设有与导气管相连的注气口。

优选地，所述电极的数量为偶数，所述多跟电极呈轴对称状分布。

优选地，所述支气管热成型导管还包括一端部与多根电极连接的顶端固定鞘。

有益效果：

本发明提供的支气管热成型导管，不仅可以通过球囊使电极保持一定的形状，从而使电极与支气管内的平滑肌接触来对平滑肌进行消融，而且还可以利用气压监测球囊的充气方式来减少人为主观判断的偏差，从而更加容易控制电极形状使其与支气管内壁具有更加合适的贴壁压力。同时，该支气管热成型导管还可以利用OCT在每一个断面治疗完毕后对灼烧点进行断层扫描及时判断平滑肌损毁情况，随时根据治疗要求对治疗效果进行补救，从而有效的提高手术的成功率。

附图说明

图1为现有技术提供的支气管热成型导管结构示意图。

图2为本发明一实施例提供的支气管热成型导管结构示意图。

图3为图2中的支气管热成型导管沿A-A方向的剖面图。