[发明专利]一种保存离体器官的装置和保存方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种器官保存装置和保存方法，属于医疗设备技术领域。

背景技术

器官移植是20世纪人类医学科学的重大进展，给多种终末期器官疾病的治疗带来希望。目前，全世界已经进行的各种器官移植已超过70万例（次）。随着外科技术的发展和新型免疫抑制剂的出现，器官移植的存活率大幅提高，等待接受移植的患者数量逐年增加。为了缓解器官离体器官短缺的矛盾，心脏停跳后捐献（DCD）逐渐成为器官移植的重要器官来源。因此，临床对器官的保存技术提出了更高要求。DCD器官因为其存在不可避免的热缺血时间，该时间称为“no-touch time”。因此器官内组织细胞的代谢水平无法立刻因低温灌注而降低，大量代谢产物聚集。传统低温加保存液浸泡保存的方法，细胞仍然维持较低水平的新陈代谢，营养物质逐渐消耗而代谢废物在器官内局部聚集，从而导致器官内的细胞处于应激状态，加速细胞的凋亡。移植手术完成后血液供应得到恢复，大量氧气由红细胞携带进入离体器官中，不可避免地引起呼吸爆发，导致严重的缺血再灌注损伤。因此，传统浸泡保存方法对于器官的保存时限有严格要求，器官保存阶段的氧及营养物质的耗竭将进一步加重损伤，严重影响预后。寻求能够提供细胞代谢的原料和底物，又能及时排泄代谢产物的循环环境显得尤其重要。另一方面，目前由于器官捐献的特殊性与不确定性，器官移植术前的准备工作时间短。而由于捐献器官，尤其是某些稀有配型的器官短缺，许多患者在等待期间死亡。因此，如果能够尽可能延长器官保存的时间，则有利于临床医师尽可能完善术前的各项检查，同时有助于选择最合适的器官移植受体，最大限度地保证手术效果。现有的器官保存装置无法满足实际需要。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术存在的缺陷，提出一种保存离体器官的装置和保存方法，为离体器官提供细胞代谢的原料和底物，并能及时排泄代谢产物。

本发明通过以下技术方案解决技术问题：一种保存离体器官的装置，由电路系统控制的设备和安装在设备内的耗材组成，所述设备内设有温度控制器和器官保存槽，所述器官保存槽的两侧分别通过管路连接第一检测槽和第二检测槽，所述第一检测槽通过管路连接备用槽，所述第二检测槽通过管路连接氧合槽，所述备用槽和氧合槽通过管路连通，所述第一检测槽上具有第一压力检测探头接口，所述第二检测槽上具有温度检测探头接口、pH值检测探头接口和第二压力检测探头接口，所述各槽之间的连接管路上设有蠕动泵，所述设备电连接中央处理器，所述中央处理器分别与显示屏、定位装置和电源连接，所述管路具有接头，连接耗材，所述耗材包括安置在所述器官保存槽内的器官保存袋，安置在所述第一检测槽和第二检测槽内的第一、第二取样袋，所述第一取样袋内含有第一压力检测探头，所述第二取样袋内含有第二压力检测探头、温度检测探头和pH检测探头，所述各探头与所述中央处理器电连接，所述备用槽内设有两个接口，分别安置废弃器官灌注液收集袋和备用器官灌注液保存袋，所述氧合槽内安置膜式氧合器。

本发明的装置通过1）持续机械灌注以达到维持细胞代谢局部微环境稳定，补充养分，带走废物；2）膜式氧合补充氧气，以达到在适当的较低水平上维持离体器官的氧气供应，避免无氧代谢过度引起的酸性物质聚集；3）低温保存，程序性升温以避免器官恢复血流后的骤然升温，完成预适应处理，进一步降低损伤；4）将达到废弃标准的器官灌注液引流至备用槽，而将备用槽中储备的全新器官灌注液补充至循环体系，进一步保证器官的长距离运输和长时间保存等目的。

本发明的所述设备具有外壁和内壁，所述外壁与内壁之间充填去离子水，所述去离子水的温度通过所述温度控制器控制，所述温度控制器与中央处理器电连接；所述接头为标准鲁尔接头。去离子水在内外壁之间持续循环，通过温度控制器调整温度范围为0-40度，维持整个系统的恒温。

所述器官保存袋内设有灌流管道，所述灌流管道的内径为2-10mm，外径为3-12mm。可根据不同尺寸的灌流血管进行配合更换。

所述器官保存袋内设有分泌物收集管，满足肝脏、肾脏器官的排泄需要。

所述管路的内径为3-10mm。

所述备用槽的接口处设有三通装置。

所述电源与中央处理器之间设有蓄电池。

本发明进一步提供保存离体器官的装置的保存方法，包括以下步骤：

步骤一、将器官保存袋中充填器官灌注液，放入需要保存的离体器官，将灌流管道与器官上需灌注的血管连接，并用丝线结扎固定；