[发明专利]一种桑姜浸膏及其制备工艺和应用

说明书

技术领域

本发明属于中药复方制剂领域，特别涉及一种桑姜浸膏的制备工艺及其应用。

背景技术

在桑姜的制备工艺过程中需要对桑姜中的六种成分（桑叶、菊花、连翘、苦杏仁、干姜、紫苏）进行提取，最后得到桑姜浸膏，然后根据需要生产出桑姜感冒片、桑姜感冒胶囊、桑姜感冒注射液等产品。这些产品都具有散风清热、祛痰止咳的功效，主要用于治疗感冒、咳嗽、头疼、咽喉肿痛。

在大批量的中药提取工艺生产中，采用的是水提醇沉法，然而，在长期的使用过程中，发现存在不少的问题：第一，水提时不可能将全方中各药的有效成分全部提取出来。第二，醇沉除杂，有效成分中的氨基酸、多糖等不溶于乙醇会被除去，生物碱、苷、黄酮类虽然溶于乙醇，但在除杂的操作过程中会出现不同程度的裹附现象，致使本来就不多的有效成分再一次损失，所以使用乙醇除杂会使有效成分损失严重尤其是微量元素以及对免疫有重要作用的多糖类易被除去，从而影响中药制剂的临床疗效。第三，生产成本高，在乙醇的回收过程中，耗醇量大。第四，成品的药效差，稳定性低，主要是水提不能完全的将有效成分提取出来，在醇沉过程中，有效成分的损失大。

超高压提取（UHPE）也称超高冷等静压提取，是指在常温下用100-1000MPa的流体静压力作用于提取溶剂和中药的混合液上，并在预定压力下保持一段时间，使植物细胞内外压力达到平衡后迅速卸压，由于细胞内外渗透压力忽然增大，细胞膜结构发生变化。

吸附澄清法是在中药提取液或提取液浓缩液中加入一种吸附澄清剂，通过吸附的方式除去溶液中的粗颗粒，达到精制和提高制剂澄明度目的的一项高新技术。而用到的吸附澄清剂是一种通过吸附、架桥、絮凝作用及无机盐电解质微粒和表面电荷产生凝聚作用等，使体系中粒度较大的颗粒及具有斯托克沉淀趋势的悬浮颗粒絮凝沉淀。

目前，未见有关用超高压提取法和吸附澄清法相结合来制备桑姜浸膏以及对这种桑姜浸膏应用的报道。

发明内容

本发明目的在于提供一种桑姜浸膏的制备工艺。

同时，本发明的目的还在于提供一种桑姜浸膏。

进一步，本发明的目的还在于提供一种桑姜浸膏在中药复方制剂中的应用。

本发明桑姜浸膏的制备工艺包括如下步骤：

（1）按桑姜配方比例称取桑叶、连翘、菊花、连翘、苦杏仁、紫苏叶，将称好的六味中药材混合粉碎后加入药材重量的3-10倍的水，浸泡1-3小时；

（2）将步骤（1）中得到的湿药材连同其浸泡液分别装入特制的容器中，进行超高压提取，得到提取液；

（3）向步骤（2）得到的提取液中加入天然澄清剂，搅拌均匀，温度保持在25-85℃，静置1-8小时后，过滤，取滤液浓缩，得到桑姜浸膏Ⅰ；

（4）将步骤（3）中得到的上清液进行微孔过滤，得桑姜滤液；

（5）浓缩步骤（4）中得到的桑姜滤液，得生产所需的桑姜浸膏；

步骤（1）中所述的桑姜配方中成分以重量计：桑叶30份、连翘16份、菊花12份、干姜10份、苦杏仁16份、紫苏叶16份

步骤（1）中所述的加水量，优选的为药材总重的3-6倍。

步骤（2）中所述的超高压提取，压强为200-800MPa，优选的为200-400MPa。

步骤（2）中所述的超高压提取，提取次数为1-4次，优选的为2-4次，进一步的提取时间为5-15分钟。

步骤（3）中所述的天然澄清剂，为壳聚糖、果汁101或ZTC1+1Ⅱ型中的一种，优选的为ZTC1+1Ⅱ型天然澄清剂。

步骤（3）中所述的天然澄清剂，为ZTC1+1Ⅱ型天然澄清剂，其中成分为A、B组分的加入顺序为先B后A，进一步的A、B组分加入量分别为药液体积的2%-10%和4%-20%。

步骤（3）中所述的天然澄清剂，为ZTC1+1Ⅱ型天然澄清剂，A、B组分按照使用说明分别用1%醋酸配成1%的A、B溶液。

步骤（4）中所述的微孔过滤膜的孔径为1.2μm。

优选步骤（3）之后加入适量乙醇或者水进一步静置5-24小时沉淀,取上清液。

优选的，所述步骤（3）之后加入乙醇沉淀后得到的上清液继续加入水进一步静置沉淀，得上清液。

根据生产需要，将制备的桑姜浸膏，配以适当的辅料，再经过相应的工艺过程，制得桑姜片剂，桑姜胶囊剂，桑姜颗粒剂，桑姜口服液、桑姜注射剂等制剂。

上述内容中所用的ZTC1+1型天然澄清剂由北京正天成澄清技术有限公司生产提供。