[发明专利]一种甲钴胺片的制备方法

权利要求书

1.一种甲钴胺片的制备方法，其特征在于：包括（1）制粒；（2）干燥；（3）整粒总混；（4）压片；(5)包衣；(6)包装，所述各步骤均在避光条件下进行。

2.根据权利要求1所述的钴胺片的制备方法，其特征在于：所述（1）制粒为将无水乙醇放入清洁的不锈钢桶内，加入聚乙烯吡咯烷酮，混合均匀，制成25%聚乙烯吡咯烷酮无水乙醇溶液作为粘合剂，将甲钴胺、微晶纤维素、预胶化淀粉混和均匀，再用混合机混合10min后加入适量的粘合剂搅拌3－4分钟。

3.根据权利要求1所述的钴胺片的制备方法，其特征在于：所述（2）干燥为将湿颗粒用热风循环烘箱干燥，温度控制在60℃以下，干燥3.5±0.5小时，颗粒水分控制在1.5-2.5%。

4.根据权利要求1所述的钴胺片的制备方法，其特征在于：所述（3）整体总混为将颗粒在摇摆颗粒机上用20目筛整粒，加入硬脂酸镁、微粉硅胶用三维混合机混合30分钟。

5.根据权利要求1所述的钴胺片的制备方法，其特征在于：所述（4）压片为颗粒检验合格后，根据颗粒含量计算应压片重，用压片机压片，选用ф6.0mm浅圆冲头，压片速度控制在5-7万片/小时，压片过程中按规定控制片重差异，不超过±7%，片子做成品检验。

6.根据权利要求1所述的钴胺片的制备方法，其特征在于：所述（5）包衣为素片检验合格后，用高效包衣锅包衣；每锅加入甲钴胺素片50万片45Kg左右；包衣液为43Kg；开始包衣转速7-8r/min；规定转速10-11r/min；蠕动泵压力0.35-0.4MPa；包衣液喷射速度0.165-0.175Kg/min；进风温度90-110℃；出风温度40-45℃；加热温度90-110℃；负压-120—-180pa;包衣时间4-5h，包衣片做成品检验。

7.根据权利要求1所述的钴胺片的制备方法，其特征在于：所述（6）为进行双层铝箔袋包装，且单片为独立包装。

8.根据权利要求2所述的钴胺片的制备方法，其特征在于：所述将甲钴胺、微晶纤维素、预胶化淀粉混和均匀为采用等量递增法。