[发明专利]一种克拉霉素分散片组合物

说明书

本发明涉及一种克拉霉素分散片组合物，各组分的质量百分比如下：克拉霉素25～45%；乳糖10～30%；淀粉5～10%；羧甲基淀粉钠3～8%；微粉硅胶2～6%；硬脂酸镁0.3～1%；pvp0.5～1.5%；95%乙醇15～40%。本发明处方设计精确合理，采用分散片剂型崩解速度快，大大提高了药物的吸收度。

技术领域

本发明涉及一种含有机有效成分的医药配置品，特别涉及一种克拉霉素分散片组合物。

背景技术

克拉霉素又名甲红霉素，是红霉素的衍生物，上世纪90年代初由日本大正公司开发成功，并以商品名Clarith注册。尔后，大正公司首先将其技术转让给美国雅培公司生产；1990年在爱尔兰、意大利上市，1991年10月获FDA批准定为IB类新药上市，商品名Biaxin，1993年以Klacid在中国香港上市，在欧洲和亚洲的商品名为克拉仙，目前已在全球50多个国家上市，市场用量稳步增长，并在临床中发挥了重要作用。克拉霉素适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染，如鼻咽感染，下呼吸道感染，皮肤软组织感染，急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等。也可用于军团菌感染，或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。其为大环内酯类抗生素，对革兰阳性菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等有抑制作用，对部分革兰阴性菌如流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、淋病奈瑟菌、嗜肺军团菌和部分厌氧菌如脆弱拟杆菌、消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等也有抑制作用，此外对支原体也有抑制作用。

克拉霉素对胃酸稳定，口服吸收好，普通片剂或胶囊剂存在着崩解速度慢的缺点，对药物的吸收有一定的影响。分散片在19～21℃水中一般3min内完全崩解，大大提高了药物的吸收度。

发明内容

本发明的目的是解决上述不足，提供一种克拉霉素分散片组合物。

实现本发明目的的技术方案是：一种克拉霉素分散片组合物，各组分的质量百分比如下：

上述的克拉霉素分散片组合物，各组分的质量百分比优选如下：

上述的克拉霉素分散片组合物，各组分的质量百分比优选如下：

本发明的有益效果：本发明处方设计精确合理，崩解速度快，大大提高了药物的吸收度。

具体实施方式

（实施例1）按照如下配比称取各主辅料，总量600克：

按照前处理、制粒、干燥、混合包装的工序制粒1000片。

（实施例2）按照如下配比称取各主辅料，总量600克：

按照前处理、制粒、干燥、混合、包装的工序制粒1000片。

（实施例3）按照如下配比称取各主辅料，总量600克：

按照前处理、制粒、干燥、混合、包装的工序制粒1000片。

（实施例4）按照如下配比称取各主辅料，总量600克：

按照前处理、制粒、干燥、混合、包装的工序制粒1000片。

（实施例5）按照如下配比称取各主辅料，总量600克：

按照前处理、制粒、干燥、混合、包装的工序制粒1000片。