[发明专利]一种药物组合物在预防或治疗骨质疏松中的新用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物的新用途，具体涉及一种药物组合物在预防或治疗骨质疏松药物的制备中的新用途。

背景技术

随着社会人口的老龄化，骨质疏松症已经成为一种最为常见的代谢性骨病，其严重后果为发生骨质疏松性骨折(常见的骨质部位有腕踝部，髋部和椎体等)和因骨折引起的各种并发症和后遗症。目前我国老人仍以家居养老为主，骨质疏松症的多发不仅严重影响中老年人的生活质量，而且还给家庭和社会带来比较大的经济压力。

现代医学认为，骨质疏松症是一种全身性的代谢性骨病，以骨量减少、骨的微结构破坏为特征，导致骨的脆性增加，容易发生骨折。防治骨质疏松症的最终目的是减少骨折的发生，提高中老年人的生活质量，我们可以通过延缓和减少骨量丢失，争取重获骨量，增加骨骼强度来达到此目的。其基本措施包括摄入充足的钙、适当的体力活动和预防摔倒，在此基础上予以不同的药物干预，最终达到防止骨折的目的。对于骨质疏松症，目前，临床治疗该病使用最多的是雌激素、钙剂、活性维生素D、降钙素和氟化物等药物，虽然取得了一定疗效，但西医学治疗的毒性不良反应是普遍存在的，比如长期用合成的雌激素类药物会导致乳腺和子宫内膜的异常增生，双磷酸盐类的持续使用会降低骨转换率、增加骨脆性，氟化物类单用时会导致骨软化，维生素D类和降钙素存在变态反应。

相对于西医学的不足，中医药在防治老年骨质疏松症方面有独特的优势，同时也避免了激素替代等西医学治疗的严重副反应，近年来在临床和实验研究方面作了大量工作，有了较大进步。在中医学里骨质疏松症属于“骨痿”、“骨痹”范畴。中医学认为，骨质疏松症与肾虚、脾虚、血瘀有着密切的关系，其中肾虚是本病的主要病因，“多虚多瘀”是骨质疏松症的病理特点。症状多表现为腰酸、腰痛，时有骨痛，浑身疼痛，龟背，甚则佝偻，严重时则出现骨折。《医经精义》亦云：“肾藏精，精生髓，髓生骨，故骨者肾之所合也；髓者精之所升也，精足则髓足。髓在骨内，髓足则骨强”。如肾精虚少，骨髓的化源不足，不能营养骨骼，出现骨骼脆弱无力，也就是我们说的骨质疏松。肝血不足，血不养筋，筋的活动功能就会减退。因此，骨质疏松在预防和治疗中应以肾为根本，以脾胃为基础，辨证论治，通过益肾壮骨、补气健脾、化瘀，达到预防骨质疏松的目的。

本发明人经研究发现，由本发明人自己研制的一种预防和治疗关节炎的药物组合物还还具有预防和治疗骨质疏松的新用途，该药物组合物不仅能补足人体所需钙质，保持骨骼的代谢平衡，补充中老年人群伴随老龄化而发生的骨量流失，增加骨强度，同时具有补肝益肾、强筋健骨之功效，能够明显提高骨质疏松患者的骨密度，缓解患者的临床症状，且无明显副作用。

发明内容

本发明的目的在于：提供一种的药物组合物在预防或治疗骨质疏松中的新用途。

本发明的目的通过以下技术方案实现：

提供一种药物组合物的新用途，所述的药物组合物由以下重量百分比的组分组成：氨基葡萄糖盐酸盐15%～35%、生物碳酸钙20%～40%、骨碎补提取物5%～20%、酪蛋白磷酸肽1%～5%、硫酸软骨素10%～20%、淫羊藿提取物10%～30%；所述的新用途是将所述的药物组合物用于制备预防或治疗骨质疏松的药物或保健品。

本发明所述的新用途优选是将所述药物组合物结合常规辅料制备成制成各种制剂工艺可以接受的剂型，其中所述辅料占药物或保健品总重量的0.1%～25%。

所述的辅料可以是崩解剂、填充剂、润滑剂、矫味剂或赋形剂中的一种或几种。

所述的崩解剂可以是淀粉；所述的填充剂可以是淀粉或糊精；所述的润滑剂可以是硬脂酸镁；所述的矫味剂可以是乳糖；所述的赋形剂可以是微晶纤维素。

所述的制剂工艺可以接受的剂型可以是硬胶囊、片剂或颗粒剂。

例如可以按照以下方法实现所述的药物组合物在制备预防或治疗骨质疏松的保健品硬胶囊中的应用：

（1）按配方比例称取检验合格的氨基葡萄糖盐酸盐、生物碳酸钙、骨碎补提取物、酪蛋白磷酸肽、硫酸软骨素、淫羊藿提取物，过80目筛，混合；

（2）再按照所述辅料重量比例加入崩解剂和填充剂，混合均匀；

（3）用全自动胶囊填充机填充成胶囊；

（4）将上述胶囊整粒、抛光、包装。

其中步骤（3）中所述填充剂、崩解剂为符合2005版《中国药典》药用辅料标准规定的常用药用辅料，如硬脂酸镁等。

本发明所述的新用途中，所述的药物组合物优选由以下重量份的组分组成：