[发明专利]利用新颖标志物CT‑proADM进行诊断和危险分层

说明书

本申请是申请日为2007年12月20日、申请号为200780047509.X、发明名称为“利用新颖标志物CT-proADM进行诊断和危险分层”的发明专利申请的分案申请。

本发明涉及对疾病进行诊断和/或危险分层的新颖诊断标志物CT-proADM（preproADM的C末端片段，SEQ ID No.1）。本发明还涉及对疾病，特别是对心血管疾病、心功能不全、肺及呼吸道感染和/或炎症进行诊断和/或危险分层的方法。在所述方法中，在待测患者中测定CT-proADM（SEQ ID No.1）标志物、或其肽段或片段、或者包含在标志物组合（标志物组、标志物簇）中的该标志物。本发明还涉及用于实施所述方法的诊断设备和试剂盒。

现有技术描述了如何在诊断中测定肾上腺髓质素原（proADM）和肾上腺髓质素(EP0622458B1,Lewis LK,Smith MW,Yandle TG,Richards AM,Nicholls MG.Adrenomedullin(1-52)measured in human plasma by radioimmunoassay:plasma concentration,adsorption,and storage.Clin Chem1998;44:571-7;Ueda S,Nishio K,Minamino N,Kubo A,Akai Y,Kangawa K等人,Increased plasma levels of adrenomedullin in patients with systemic inflammatory response syndrome.Am J Respir Crit Care Med1999;160:132-6;Kobayashi K,Kitamura K,Etoh T,Nagatomo Y,Takenaga M,Ishikawa T等人,Increased plasma adrenomedullin levels in chronic congestive heart failure.Am Heart J1996;131:994-8;Kobayashi K,Kitamura K,Hirayama N,Date H,Kashiwagi T,Ikushima I等人,Increased plasma adrenomedullin in acute myocardial infarction.Am Heart J1996;131:676-80.)，特别是用于败血病诊断目的(EPl121600B1)。在EP0622458B1中同样描述了用于诊断的(前)肾上腺髓质素原的N端片段，例如PAMP(HashidaS,Kitamura K,Nagatomo Y,Shibata Y,Imamura T,Yamada K等人,Development of an ultrasensitive enzyme immunoassay for human proadrenomedullin N-terminal20peptide and direct measurement of two molecular forms of PAMP in plasma from healthy subjects and patients with cardiovascular disease.Clin Biochem2004;37:14-21)。