[发明专利]紫杉烷类药物的温敏缓释药物组合物

权利要求书

1.一种药物组合物，其组成为：0.05~0.75%的紫杉烷类药物、0.75-4%的壳聚糖、3-18%的β-甘油磷酸钠、0.75-7.5%乙醇、有机酸或其盐、和平衡量的水；所述有机酸选自枸橼酸或酒石酸，所述有机酸或其盐与所述β-甘油磷酸钠的摩尔比为0.5~2：100。

2.根据权利要求1的药物组合物，其在5~28℃的温度处放置1小时后呈可流动的液体。

3.根据权利要求1的药物组合物，其在33~42℃的温度处放置30min后呈不可流动的半固体水凝胶。

4.根据权利要求1的药物组合物，其在37℃温度下具有5~60min的胶凝时间。

5.根据权利要求1的药物组合物，其在20℃温度下具有10~60min的解凝时间。

6.根据权利要求1的药物组合物，其中所述的紫杉烷类药物选自：紫杉醇、多烯紫杉醇、2’-羟基紫杉醇、10-去乙酰紫杉醇、7-表-紫杉醇及其组合。

7.根据权利要求1的药物组合物，其在20℃并呈液体的状态下测定，其pH值为6.0~7.5。

8.根据权利要求1的药物组合物，其在20℃并呈液体的状态下测定，其pH值为6.5~7.5。

9.根据权利要求1的药物组合物，其是可注射使用的无菌制剂。

10.权利要求1-9任一项的药物组合物在制备抗癌的药物中的用途。

11.权利要求10的用途，所述抗癌药物定位注射途径用于恶性肿瘤的治疗或手术后防止复发。

12.权利要求11的用途，所述肿瘤定位注射给药的方式选自：瘤内注射、瘤周注射、皮下注射、腔内注射、选择性动脉注射、淋巴结内及骨髓内注射。

13.权利要求11的用途，所述恶性肿瘤选自：卵巢癌、胃癌、肝癌、前列腺癌、胰腺癌、乳腺癌、肾癌、非小细胞肺癌、头颈癌、食管癌、宫颈癌、结肠直肠癌、皮肤癌、黑色素癌。