[发明专利]阿立哌唑片及其制备方法

权利要求书

1.阿立哌唑片，其特征在于，由如下质量百分比的各组分组成：

阿立哌唑1-10%

聚维酮5-25%

乳糖35-80%

微晶纤维素10-30%

交联羧甲维生素钠5-15%

胶态二氧化硅1-3%

硬脂酸镁0.5-2%。

2.如权利要求1所述的阿立哌唑片，其特征在于：所述的聚维酮为ISP公司生产的聚维酮K29/32。

3.如权利要求1所述的阿立哌唑片，其特征在于：所述的微晶纤维素为为JRS公司生产的微晶纤维素101。

4.如权利要求1所述的阿立哌唑片的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

（1）预处理：将阿立哌唑原料经80目筛过滤后，备用；其余辅料过60目筛，备用；

（2）预混：取处方量的原料阿立哌唑及内加辅料聚维酮、乳糖、微晶纤维素和交联羧甲纤维素钠，混合均匀；

（3）湿颗粒制备：加入水在高效湿法制粒机上制湿颗粒；

（4）干燥：将湿颗粒在60℃干燥，至水分含量在4%以内时干燥结束；

（5）整粒：在摇摆颗粒机30目筛网上进行整粒，测定干颗粒中阿立哌唑的含量，并折算应加入的辅料交联羧甲纤维素钠、硬脂酸镁和胶态二氧化硅用量；

（6）总混：整粒后的颗粒与外加的交联羧甲纤维素钠、硬脂酸镁和胶态二氧化硅混合均匀；

（7）压片：测定总混后物料中原料的含量，计算片重，压片。

5.如权利要求4所述的阿立哌唑片的制备方法，其特征在于：所述的聚维酮为ISP公司生产的聚维酮K29/3。

6.如权利要求4所述的阿立哌唑片的制备方法，其特征在于：所述的微晶纤维素为为JRS公司生产的微晶纤维素101。