[发明专利]一种治疗酒精性脂肪肝的复方药物及其制备方法

说明书

技术领域

    本发明涉及一种治疗酒精性脂肪肝的复方药物及其制备方法，属于治疗脂肪肝的中药技术领域。 

背景技术

脂肪肝，是指由于各种原因引起的肝细胞内脂肪堆积过多的病变。脂肪性肝病正严重威胁国人的健康，成为仅次于病毒性肝炎的第二大肝病，已被公认为隐蔽性肝硬化的常见原因。脂肪肝是一种常见的临床现象，而非一种独立的疾病。 

脂肪肝的临床表现多样，轻度脂肪肝多无临床症状。仅有疲乏感，而多数脂肪肝患者较胖。脂肪肝病人多于体检时偶然发现。中、重度脂肪肝有类似慢性肝炎的表现，可有食欲不振、疲倦乏力、恶心、呕吐、肝区或右上腹隐痛等。肝脏轻度肿大可有触痛，质地稍韧、边缘钝、表面光滑，少数病人可有脾肿大和肝掌。当肝内脂肪沉积过多时，可使肝被膜膨胀、肝韧带牵拉，而引起右上腹剧烈疼痛或压痛、发热、白细胞计数增多，误诊为急腹症而作剖腹手术。此外，脂肪肝病人也常有舌炎、口角炎、皮肤淤斑、四肢麻木、四肢感觉异常等末梢神经炎的改变。少数病人也可有消化道出血、牙龈出血、鼻衄等。重度脂肪肝患者可以有腹腔积液和下肢水肿、电解质紊乱如低钠、低钾血症等，脂肪肝表现多样，遇有诊断困难时，可做肝活检确诊。 

脂肪肝根据病因可以分为：肥胖性脂肪肝、酒精性脂肪肝、快速减肥性脂肪肝、营养不良性脂肪肝、糖尿病脂肪肝、药物性脂肪肝、妊娠脂肪肝、其他疾病引起的脂肪肝。 

目前，西医治疗脂肪肝药常选用保护肝细胞、去脂药物及抗氧化剂等，如维生素B、C、E，卵磷脂、熊去氧胆酸、水飞蓟素、肌苷、辅酶A、还原型谷胱甘肽、牛磺酸、肉毒碱乳清酸盐、肝泰乐，以及某些降脂药物等；但是这些药物只能治标而不能根除病因，患者对药物有依赖性；到目前为止，尚无治疗脂肪肝的有效西药。中医治疗脂肪肝：找出病因，根据病因组方用药。以“酒精性脂肪肝”为例，祖国医学中虽无“酒精性脂肪肝”的病名记载，但在中医历代文献中，对长期大量饮酒的危害行为已有所认识，根据该病的临床表现及发病特点，认为酒精性脂肪肝属“酒积”、“胁痛”、“积聚（酒癖）”和“肝癖（痞）”范畴。历代医家认为，酒味甘、苦辛，性温，有毒，入心肝肺胃经。少量饮之可散寒通络，活血行气，有益健康；而长期过量的饮酒就形成湿热有毒之邪，蕴结中焦，伤及脾胃，连及肝胆，停于脘腹或阻于胁下。酒为一种特殊的湿热毒邪，大量饮酒可致湿热蕴蒸，从而导致肝木失疏，肝气郁滞，肝胃不和，日久血脉瘀阻、痰浊内生，停于胁下而成本病，病机属实热，以酒毒伤肝，热蕴肝郁，血瘀痰滞为主。治疗上以解酒毒为先，兼以疏肝泻热和祛瘀化浊通滞。发明人曾对江阴天江药业有限公司提供的“清脂颗粒”（组方为：人参、柴胡、葛花、枳椇子、泽泻、白茅根、虎杖、丹参、山楂、草决明、芦荟）进行研究，发现该药既能明显改善酒精性脂肪肝的临床症状、体征、血脂和肝功水平，又能切中酒精性脂肪肝的发病机制，临床上收到良好的疗效。但是，“清脂颗粒”的总有效率仅为87.5％，还有待提高；发明人进一步研究发现，“清脂颗粒”的组方药味繁多，生产成本高，不利于广泛推广。 

发明内容

发明人经过多年研究，在“清脂颗粒”（组方为：人参、柴胡、葛花、枳椇子、泽泻、白茅根、虎杖、丹参、山楂、草决明、芦荟）的基础上提出了一种用药味数更少、治疗效果更好的治疗酒精性脂肪肝的复方药物。 

本发明还提供了一种上述治疗酒精性脂肪肝的复方药物的制备方法。 

本发明的技术方案： 

方案一：一种治疗酒精性脂肪肝的复方药物，由柴胡10份、党参15份、葛花30份、枳椇子15份、丹参15份、赤芍20份、泽泻10份、草决明30份组成；所述份数为重量份。

     柴胡：性微寒；味苦；归肝、胆经；和表解里，疏肝，升阳； 

   党参：性平；味甘；归脾、肺经；补中益气，健脾益肺；

   葛花：性凉；味甘；归胃经；解酒醒脾；

   枳椇子：性平；味甘；止渴除烦，清湿热，解酒毒；

   丹参：性微寒；味苦；归心、肝经；祛瘀止痛，活血通经，清心除烦；

   赤芍：性微寒；味苦；归肝经；清热凉血，散瘀止痛；

   泽泻：性寒；味甘，淡；归肾、膀胱经；利小便，清湿热；

   草决明，又名决明子：性微寒；味甘、苦、咸；归肝、肾、大肠经；清热明目，润肠通便。