[发明专利]复合SIS组织修复材料及其制备方法

权利要求书

1.复合SIS组织修复材料的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1）取小肠粘膜下层，经消毒、机械剥除、脱脂、脱细胞和去垢制备SIS薄膜，将SIS沿肠管轴向剖开，并沿环向将SIS薄膜裁剪成任意尺寸的长方形SIS单元，保留肠管的环向自然宽度；

2）取一个平板平铺在台面上，将第一个SIS单元平铺在平板上，刮除气泡，将第二个SIS单元与第一个SIS单元部分重叠放置，并沿环向方向错开一定距离，保证两个SIS单元的轴向平行，两个SIS单元的重叠部分宽度大于1cm，第三个SIS单元沿之前环向方向与第二个SIS单元部分重叠放置，同样使两个SIS单元的轴向平行，两个SIS单元的重叠部分宽度大于1cm，依次重复，直至SIS铺设至所需面积，得铺设层I；

3）另取SIS单元沿铺设层I边缘与其重叠铺设，保证该SIS单元长边与铺设层I边缘重合，并且该SIS单元轴向与铺设层I的SIS单元轴向垂直铺设；然后按照铺设层I的方式铺设至所需面积，得铺设层II；

4）根据需要重复上述步骤2）和3）铺设至所需厚度；

5）另取一个平板覆盖在上述铺设好的多层SIS材料上夹紧，加压，并进行干燥，灭菌，即得复合SIS组织修复材料成品。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤2）和5）中使用的平板由医用高分子材料或医用合金材料制成。

3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述医用高分子材料或医用合金材料包括但不限于不锈钢、钛合金、聚丙烯、聚四氟乙烯、PVC。

4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，还包括在任意两个SIS单元间或两个铺设层间添加粘合剂的步骤；

其中，所述粘合剂包括但不限于浓度为0.01%～15%的明胶溶液、分子量为114-200道尔顿的α-氰基丙烯酸酯类化合物。

5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤5）中所述干燥包括冻干或热干燥。

6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，冻干操作具体为：于-10～-80℃，预冻干2h以上，再调节真空压力<300Pa，冻干4h以上。

7.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，热干燥操作具体为：于50～75℃加热8min～24h，然后置于1～20℃淬火。

8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，淬火采用水浴或气浴淬火。

9.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤5）中灭菌采用环氧乙烷灭菌或辐照灭菌。

10.根据权利要求1-9任一项所述方法制备的复合SIS组织修复材料。