[发明专利]一种消化道粘膜染色剂

说明书

技术领域

一种胃肠道粘膜染色使用的试剂。

背景技术

自日本学者津田等首创内镜直视下播撒色素的色素内镜以来，弥补了普通内镜的不足，能获得肠粘膜确切的形态特征，为钳取粘膜标本提供了准确目标，且提高了肠道疾病尤其是胃肠道肿瘤的诊断水平。在80年代初期阳性诊断率就已达80%，最高达90%。

工作原理如下：正常的胃肠道粘膜表面是光滑的，而当有微小病变，例如溃疡、癌变等，表面就会发生变化，但是在早期的时候由于变化很小，很难在普通内镜下发现。染色剂利用对比原理，当对粘膜喷洒染色剂后，表面光滑的部分，靛胭脂不能沉积，而全部沉积在粘膜皱襞的沟纹之间，与桔红色粘膜形成鲜明对比，在直视下，形成连续的线条，显示出粘膜的细微凹凸变化及其立体结构，有利于临床上能够在早期发现常规内镜下不明显的肿瘤等病变，为患者及早发现及早治疗提供了条件。利用染色剂沉积后颜色的不同来显现微观结构，属于物理作用，无化学反应发生，并非利用对组织染色来观察，其本身不与粘膜组织发生作用，而是使色素沉积于肠粘膜皱襞沟纹，与桔红色粘膜形成鲜明对比，显示出粘膜的细微凹凸变化及其立体结构。该色素沉积于粘膜皱襞，不被吸收，也不和粘液结合，经肠道排出体外。

使用方法如下：通过内窥镜钳道喷洒到消化道粘膜表面，并通过内窥镜的普通观察及放大功能进行直视观察粘膜形态。

目前临床上作为消化道染色使用的试剂主要是美蓝。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种更为安全、更具实用效果的消化道粘膜染色剂。

为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案如下：

一种消化道粘膜染色剂，它是靛蓝二磺酸钠（俗称靛胭脂、靛蓝）的水溶液。

其中，溶质靛蓝二磺酸钠的质量百分浓度为0.2-0.8%，优选0.3-0.5%。

上述消化道粘膜染色剂的制备方法，将配方量的靛蓝二磺酸钠溶于纯水中，过滤即得。

本发明的消化道粘膜染色剂与传统的美蓝染色剂对比见表1。

表1

由表1可知，因为染色原理的不同，靛蓝二磺酸钠要优于美蓝，尤其是方便性和安全性上。

内镜手术中，正常的消化道粘膜表面是光滑的，而当有微小病变，例如溃疡、癌变等，表面就会发生变化，但是在早期的时候由于变化很小，很难在普通内镜下发现。染色剂利用对比原理，当对粘膜喷洒染色剂后，表面光滑的部分，靛胭脂不能沉积，而全部沉积在粘膜皱襞的沟纹之间，与桔红色粘膜形成鲜明对比，在直视下，形成连续的线条，显示出粘膜的细微凹凸变化及其立体结构，有利于临床上能够在早期发现不明显的肿瘤等病变，为患者及早发现及早治疗提供了条件。利用染色剂沉积后颜色的不同来显现微观结构，属于物理作用，无化学反应发生，并非利用对组织染色来观察，其本身不与粘膜组织发生作用，而是使色素沉积于肠粘膜皱襞沟纹，与桔红色粘膜形成鲜明对比，显示出粘膜的细微凹凸变化及其立体结构。该色素沉积于粘膜皱襞，不被吸收，也不和粘液结合，经肠道排出体外。

附图说明

图1常规内镜大肠侧向发育型肿瘤，肿瘤边界分辨不清。

图20.2%靛胭脂染色后，大肠侧向发育型肿瘤边界清晰可见，分辨清楚。

图30.2%靛胭脂染色后，大肠侧向发育型肿瘤的局部染色放大内镜观察腺管开口类型。

具体实施方式

根据下述实施例，可以更好地理解本发明。然而，本领域的技术人员容易理解，实施例所描述的内容仅用于说明本发明，而不应当也不会限制权利要求书中所详细描述的本发明。

实施例1：

将靛蓝二磺酸钠与纯化水配合成浓度为0.2wt%的溶液，经过滤制成消化道粘膜染色剂。

具体染色效果见图1～3。

实施例2：

将靛蓝二磺酸钠与纯化水配合成浓度为0.4wt%的溶液，经过滤制成消化道粘膜染色剂。

实施例3：

将靛蓝二磺酸钠与纯化水配合成浓度为0.8wt%的溶液，经过滤制成消化道粘膜染色剂。