[发明专利]一种西藏猫乳提取物及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明涉及天然药物化学领域，具体涉及民族药物西藏猫乳的提取物，还涉及其制备方法和/或该提取物在制备预防治疗类风湿性关节炎药物或食品中的应用。

背景技术

类风湿性关节炎（rheumatoidarthritis，RA）是一种以多关节尤其是小关节化脓性炎症为主的慢性全身性自身免疫性疾病。本病主要病变发生在滑膜，可累及关节软骨、韧带、肌健及全身组织，引起关节肿痛，继而软骨破坏，关节间隙变窄，晚期关节僵硬和发生畸形、骨骼肌萎缩、功能活动障碍，最终导致不同程度的功能障碍，严重者可以导致残疾。其发病率及致残率均较高，属于WHO规定的现代难治病范畴。作为一种慢性疾病，类风湿性关节炎全世界发病率约为1.0％，在我国，该病的患病率约为0.36％，全国约有RA患者500万人，且其发病率呈现不断上升的趋势。目前，对于类风湿性关节炎的治疗药物主要有以下几种方式：（1）改善病情抗风湿药（DMARDs），如甲氨喋呤、来氟米特；（2）非甾体抗炎药（NSAIDs），如布洛芬和萘普生钠；（3）类固醇类药物，如强的松、氢化可的松；（4）生物制剂，如依那西普、因福利美。这些药物可有效延缓骨质侵蚀，抑制关节破坏，从而避免畸形和残疾，但是，长期使用也存在较多的不良反应，如：化学类药物会引起胃肠道反应、免疫抑制、肝损伤、高血压等；而生物制剂一方面价格高昂，另在干预病变细胞的同时，对正常细胞也会产生作用，干扰机体正常的免疫，从而产生较大的毒性，破坏机体的防御作用。除以上四类药物外，目前，以植物药为代表的天然药物在治疗类风湿性关节炎上有着特有优势，不仅可缓解患者关节疼痛、红肿等症状，且不良反应小，受到患者的欢迎，在类风湿性关节炎的防治中越来越显示出优势。

西藏猫乳（RhamnellagilgiticaMansf.etMelch）系鼠李科猫乳属植物，其用药部位是西藏猫乳植物茎的干燥木质部(俗称心材)。原植物主产于我国，主要分布在西藏东南部、云南西北部、四川西南部。作为一种传统藏药，曾为《中国药典》一部(1977年版)和《藏药标准》（西藏、青海、四川等省(区)卫生局编.藏药标准.西宁:青海人民出版社，1979.33）所收载，有祛风湿，敛干黄水、消肿止痛等功效，可治疗风湿、黄水病、高山多血症，外用能消肿、治疮毒等。西藏猫乳的化学成分主要有黄酮类、混合脂肪酸、混合脂肪酸酯等（潘勤，杨培全，陈桂红，等.藏药“生等”的化学成分研究，华西药学杂志，1997，12（3）,153-155），但至今未见有关西藏猫乳及其提取物用于抗类风湿性关节炎方面的报道。

发明内容

本发明的目的在于提供西藏猫乳的提取物及其制备方法及该提取物在预防和治疗类风湿性关节炎中的应用。

本发明的西藏猫乳提取物，是西藏猫乳通过水提取、大孔吸附树脂精制等方法得到的物质。

本发明提供的一种西藏猫乳提取物，其制备方法为：

将干燥的西藏猫乳粉碎后，加生药量8～20倍的水，提取2～6次，每次1.0～2.0小时，过滤，合并滤液，浓缩，得相对密度1.05～1.35的流浸膏。将所得流浸膏上样大孔吸附树脂，收集20～85%乙醇洗脱部分，减压回收乙醇，真空干燥，得到西藏猫乳提取物。

所述的大孔吸附树脂为弱极性或中等极性，例如AB-8、D-101、D-201、D-301、DA201、HPD-100、HPD-200等。

本发明还提供了上述西藏猫乳提取物在预防或治疗类风湿性关节炎药物或食品中的应用。

本发明采用佐剂型关节炎动物模型，观察本发明提供的西藏猫乳提取物灌胃给药后的治疗作用。实验结果显示，空白组大鼠右后足趾无改变，模型组有明显的肿大，与空白组存在显著性差异，造模成功；而西藏猫乳提取物组大鼠右后足趾未见明显的肿大，与模型组相比存在显著性差异，表明西藏猫乳提取物对类风湿性关节炎模型有较好的治疗作用；西藏猫乳提取物能明显减轻踝关节的局部炎症、降低大鼠的脾脏指数和胸腺指数；西藏猫乳提取物还能显著降低类风湿性关节炎动物模型血清中TNF-α和IL-1的水平，说明西藏猫乳提取物具有很好的防治类风湿性关节炎效果。

本发明中的西藏猫乳提取物可制成多种药物制剂：将上述提取物加入适当的辅料，可以制备成片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体剂型，巴布剂、凝胶剂等透皮吸收剂型。

本发明所述西藏猫乳提取物的制备方法简单，生产成本低，利于大规模生产，适宜推广应用；所得提取物具有显著的药理活性，广阔的市场前景。

本发明说明西藏猫乳是很好的防治类风湿性关节炎的药物。

具体实施方式

实施例1