[发明专利]门冬氨酸鸟氨酸原料及制剂特定杂质检测方法在审
| 申请号： | 201410040584.5 | 申请日： | 2014-01-28 |
| 公开（公告）号： | CN104807924A | 公开（公告）日： | 2015-07-29 |
| 发明（设计）人： | 周利 | 申请（专利权）人： | 黑龙江天行健医药科技开发有限公司;山东新华制药股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/06 | 分类号： | G01N30/06;G01N30/02 |
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| 地址： | 150025 黑龙*** | 国省代码： | 黑龙江;23 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 氨酸 鸟氨酸 料及 制剂 特定 杂质 检测 方法 | ||
1.门冬氨酸鸟氨酸原料及制剂特定杂质检测方法，其特征在于：包括如下操作步骤：
（1）取门冬氨酸鸟氨酸样品，加流动相稀释为样品溶液；
（2）取样品溶液，注入高效液相色谱仪中进行检测，即可；其中，色谱条件如下：
色谱柱：氨基键合硅胶填充剂的色谱柱；流动相：磷酸二氢钾-乙腈；紫外检测波长：205nm±2nm。
2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于：步骤（1）中，所述门冬氨酸鸟氨酸为门冬氨酸鸟氨酸原料及制剂或者含有门冬氨酸鸟氨酸原料的食品、保健品及药品制剂。
3.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于：步骤（2）中，所述磷酸盐缓冲液的浓度为0.05mol/L磷酸二氢钾。
4.根据权利要求1-4任意一项所述的检测方法，其特征在于：所述磷酸盐缓冲液为磷酸二氢钾缓冲液、磷酸二氢钠缓冲液、磷酸氢二钾缓冲液或磷酸氢二钠缓冲液混合液。
5.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于：步骤（2）中，所述色谱柱的型号为250×4.6mm，0.05mol/L。
6.根据权利要求1或5所述的检测方法，其特征在于：所述色谱柱为Kromasil 100-5NH2。
7.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于：步骤（2）中，流动相的流速为0.8～1.2ml/min；色谱柱的柱温为20～30℃。
8.根据权利要求1或7所述的检测方法，其特征在于：步骤（2）中， 流动相的流速为1.0ml/min。
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