[发明专利]矿化胶原复合骨粘合及填充材料

权利要求书

1.一种矿化胶原复合聚甲基丙烯酸甲酯骨粘合及填充材料，包括粉剂和液体两部分，粉剂包括矿化胶原、预聚合聚甲基丙烯酸甲酯粉末、聚合反应引发剂，液体包括甲基丙烯酸甲酯单体、聚合反应促进剂、稳定剂，粉剂还包括造影剂、着色剂，液体还包括着色剂，所述粉剂和液体的比例为1.5 ~ 3.0 g/mL，其中，

所述粉剂中，

矿化胶原的含量为所述粉剂的5 ~ 30 wt%，

预聚合聚甲基丙烯酸甲酯粉末的含量为所述粉剂的70 ~ 95 wt%，

聚合反应引发剂的含量为所述粉剂的0.3 ~ 0.8 wt%；

所述液体中，

聚甲基丙烯酸甲酯单体的含量为所述液体的98 ± 1 vol%，

聚合反应促进剂的含量为所述液体的2 ± 1 vol%，

稳定剂在所述液体中的含量为10 ~ 100 ppm；

当所述粉剂中包括造影剂时，造影剂的含量为所述粉剂的5 ~ 40 wt%。

2.根据权利要求1所述的一种矿化胶原复合聚甲基丙烯酸甲酯骨粘合及填充材料，其特征在于，所述矿化胶原为胶原/羟基磷灰石复合固体颗粒，粒径为50 ~ 600 μm。

3.根据权利要求1所述的一种矿化胶原复合聚甲基丙烯酸甲酯骨粘合及填充材料，其特征在于，所述矿化胶原为胶原/羟基磷灰石复合固体颗粒，粒径为200 ~ 500 μm。

4.根据权利要求2、3任意一条所述的一种矿化胶原复合聚甲基丙烯酸甲酯骨粘合及填充材料，其特征在于，所述矿化胶原包括钙磷粉体、聚酯作为增强成分。

5.根据权利要求1所述的一种矿化胶原复合聚甲基丙烯酸甲酯骨粘合及填充材料，其特征在于，所述预聚合聚甲基丙烯酸甲酯粉末，其分子量为150,000 ~ 600,000，粒径为50 ~ 300 μm。

6.根据权利要求1所述的一种矿化胶原复合聚甲基丙烯酸甲酯骨粘合及填充材料，其特征在于，所述预聚合聚甲基丙烯酸甲酯粉末，其分子量为300,000 ~ 500,000，粒径为50 ~ 200 μm。

7.根据权利要求1所述的一种矿化胶原复合聚甲基丙烯酸甲酯骨粘合及填充材料，其特征在于，所述聚合反应引发剂为能够引发甲基丙烯酸甲酯进行自由基聚合反应合成聚甲基丙烯酸甲酯的物质，优选地，该引发剂为过氧化苯甲酰。

8.根据权利要求1所述的一种矿化胶原复合聚甲基丙烯酸甲酯骨粘合及填充材料，其特征在于，所述造影剂为不透X射线的粉末物质，优选地，该造影剂为氧化锆、硫酸钡或羟基磷灰石，粒径为0.5 ~ 2 μm。

9.根据权利要求1所述的一种矿化胶原复合聚甲基丙烯酸甲酯骨粘合及填充材料，其特征在于，所述聚合反应促进剂为能使甲基丙烯酸甲酯的自由基聚合反应持续进行合成聚甲基丙烯酸甲酯的物质，优选地，该促进剂为N,N-二甲基对甲苯胺。

10.根据权利要求1所述的一种矿化胶原复合聚甲基丙烯酸甲酯骨粘合及填充材料，其特征在于，所述稳定剂为能够阻止甲基丙烯酸甲酯过早发生聚合反应的物质，优选地，该稳定剂为对苯二酚。

11.根据权利要求1所述的一种矿化胶原复合聚甲基丙烯酸甲酯骨粘合及填充材料，其特征在于，使用本发明的骨粘合及填充材料，将所述粉剂和液体按照1.5 ~ 3 g/mL的比例混合在一起，快速搅拌后经过2 ~ 5分钟等待时间，即可进行填塞或注射操作。

12.根据权利要求1所述的一种矿化胶原复合聚甲基丙烯酸甲酯骨粘合及填充材料，其特征在于，该骨粘合及填充材料典型的工作时间为5 ~ 12分钟，固化时间为10 ~ 20分钟。

13.根据权利要求1所述的一种矿化胶原复合聚甲基丙烯酸甲酯骨粘合及填充材料，其特征在于，该骨粘合及填充材料固化24小时时固化体的典型抗压强度为70 ~ 100 MPa，压缩模量为0.7 ~ 1.5 GPa，弯曲强度为40 ~ 60 MPa，弯曲模量为1.7 ~ 2.5 GPa。