[发明专利]竹节参提取物作为多发性硬化药物的新用途

说明书

技术领域

本发明涉及竹节参提取物作为多发性硬化药物的一种新用途。

背景技术

多发性硬化（multiple sclerosis，MS）为中枢神经系统自身免疫性脱髓鞘疾病，好发于20～40岁的青壮年，主要临床特点为症状和体征的时间和空间多发性，首次发作多表现为视力减退、肢体无力和感觉障碍等，以脑白质损伤为主，伴有轴索损伤的炎性脱髓鞘性疾病，其长期反复发作是青年患者致残的主要原因。MS是T细胞介导的自身免疫性疾病，与Th1/Th2细胞失衡密切相关。随着研究的深入，又发现Thl7及Treg细胞在MS的发生发展过程起着更为重要的作用。Th17细胞是新近发现的一个细胞亚群，其分泌的IL-17诱导严重的自身免疫反应，Treg功能低下是MS发病的另一重要原因。Treg受叉头翼状螺旋转录因子(forkhead／winged helix transcription factor，Foxp3）特异性调控，在MS等自身免疫性疾病的发病中发挥重要作用。

对于多发性硬化而言，尚无有效的治疗方法。西医多用激素、干扰素或免疫抑制剂等方法治疗，但不良作用明显。

中药竹节参为五加科植物竹节参Panax japonicus C.A.Mey.的干燥根茎，性味甘、微苦、温，归肝、脾、肺经，有散瘀止血、消肿止痛、祛痰止咳、补虚强壮的功效。

实验性自身免疫性脑脊髓炎(Experimental Autoimmune Encephalomyelitis，EAE)是目前公认的MS的动物模型。EAE是一种T细胞介导的自身免疫性疾病。用MOG_35-55乳化液制作的C57BL/6小鼠EAE模型为慢性进展的模型，脱髓鞘和轴突损伤明显，是MS的理想模型。在EAE的发病过程中，Th17细胞起到了比Th1细胞更强的炎症诱导作用，Th17细胞特异性分泌的IL-17通过募集炎症浸润性白细胞和活化基质金属蛋白酶，破坏血脑屏障，吸引单核、巨噬细胞进入中枢神经系统，从而影响神经免疫的正常调节。而Treg有明显的保护作用，具有维持自身免疫耐受和调节免疫应答的功能，其功能紊乱或数目下降是导致自身免疫性疾病的重要原因之一，Foxp3是叉头样转录因子家族中的成员，在调控Treg细胞的发育上起很重要的作用。IL-17a是与炎症密切相关的细胞因子，主要由Th17细胞产生。有研究表明Th17/Treg平衡在EAE病程中起到关键性作用。

发明内容

本发明的目的是提供竹节参提取物作为多发性硬化药物的一种新用途。

本发明提供了竹节参提取物在制备治疗和/或预防多发性硬化的药物中的应用。

本发明还提供了一种治疗和/或预防多发性硬化的药物，它的活性成分为竹节参提取物。

本发明还提供了竹节参提取物在制备治疗实验性自身免疫性脑脊髓炎的药物中的应用。

本发明还提供了一种治疗实验性自身免疫性脑脊髓炎的药物，它的活性成分为竹节参提取物。

以上任一所述竹节参提取物是将中药竹节参先进行乙醇水溶液提取，再进行水饱和正丁醇萃取，最后进行丙酮沉淀得到的物质。

以上任一所述竹节参提取物的制备方法依次包括如下步骤：

（1）取中药竹节参，粉碎，得到粉末；

（2）取所述粉末，用体积百分比为60-80%的乙醇水溶液进行提取，得到提取液；

（3）取所述提取液，去除其中的乙醇；

（4）用水饱和正丁醇萃取，取有机相；

（5）取所述有机相，去除其中的正丁醇，得到浸膏；

（6）取所述浸膏，用体积百分比为70-80％乙醇水溶液溶解；

（7）加入丙酮，静置，然后收集沉淀。

所述步骤（1）中，具体可粉碎并过20-40目筛（具体可过40目筛），得到粉末。

所述步骤（2）中，所述粉末与所述体积百分比为60-80%的乙醇水溶液的配比可为：1重量份粉末：8-15重量份乙醇水溶液。所述步骤（2）中，所述粉末与所述体积百分比为60-80%的乙醇水溶液的配比具体可为：1重量份粉末：10重量份乙醇水溶液。所述步骤（2）中，所述体积百分比为60-80%的乙醇水溶液具体可为体积百分比为70%的乙醇水溶液。从产率的角度考虑，可以多次重复提取（如3次重复提取），再合并提取物。每次提取的条件具体如下：100℃、2-3h。

所述步骤（3）中，可通过减压蒸发去除乙醇（可回收乙醇以再利用）。

所述步骤（3）得到浓缩液，可先用水分散再进行步骤（4）的萃取。